Эффективность и безопасность глазных капель Azyter в однодозовой упаковке были лишь кратко проверены компанией Swissmedic. Одобрение глазных капель Azyter в однодозовой упаковке в Швейцарии основано на Azyter по состоянию на апрель 2019 года, который содержит тот же активный ингредиент и одобрен во Франции.

Что такое Азитер и когда он используется?

По назначению врача.

Азитер содержит азитромицин – антибиотик из группы макролидов.

Азитер применяют для местного лечения некоторых глазных инфекций бактериального происхождения у взрослых (в том числе пациентов пожилого возраста) и детей от рождения до 17 лет:

• гнойный бактериальный конъюнктивит,
• Трахоматозный конъюнктивит (особая инфекция глаз, вызываемая бактерией Chlamydia trachomatis , которая встречается в развивающихся странах).

Когда не следует использовать Азитер?

Азитер нельзя применять при гиперчувствительности (аллергии) к азитромицину, другим антибиотикам из группы макролидов или к триглицеридам со средней длиной цепи.

Когда следует соблюдать осторожность при использовании Азитера?

Перед применением Азитера проконсультируйтесь со своим врачом, врачом вашего ребенка или фармацевтом.

При возникновении аллергической реакции следует прекратить лечение и обратиться к врачу.

Если вы не заметите улучшения в течение 3 дней после начала лечения или у вас возникнут какие-либо необычные признаки, вам следует обратиться к врачу.

Из-за глазной инфекции не рекомендуется носить контактные линзы.

Это лекарство предназначено только для глаз.

Вы не должны вводить или глотать лекарство.

Использование Азитера с другими лекарствами

Если вы используете другие лекарства, которые закапываются в глаза, вам следует:

• используйте другой препарат для глаз,
• Подождите 15 минут
• и, наконец, примените Азитер.

Умение водить машину и работать с механизмами

После применения этого лекарства в глазах у вас может возникнуть временное помутнение зрения. Подождите, пока ваше зрение не нормализуется, прежде чем водить машину или работать с механизмами.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применять наружно!

Можно ли использовать Азитер во время беременности или кормления грудью?

беременность

Азитер можно применять во время беременности. Ваш врач может назначить вам это лекарство во время беременности, если он/она считает это необходимым.

кормление грудью

Ограниченные данные указывают на то, что азитромицин выделяется с грудным молоком. Это лекарство можно использовать во время грудного вскармливания.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете завести ребенка, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Как вы используете Азитер?

Это лекарство предназначено для применения в глазах.

Всегда используйте это лекарство точно так, как вам посоветовал ваш врач, врач, лечащий вашего ребенка, или фармацевт. Если вы не уверены, спросите своего врача, врача, лечащего вашего ребенка, или фармацевта.

Обычная дозировка

Рекомендуемая доза для взрослых (включая пациентов пожилого возраста) и детей от рождения до 17 лет составляет одну каплю в глаз(а) два раза в день: одну каплю утром и одну каплю вечером.

Продолжительность лечения – 3 дня.

В связи с длительным действием препарата нет необходимости продолжать лечение более 3 дней, даже если у вас еще сохраняются остаточные признаки бактериальной инфекции.

Тип заявления

Чтобы правильно использовать Азитер:

• тщательно мойте руки до и после применения лекарства,
• закапайте каплю в глаз, подлежащий лечению. Для этого посмотрите вверх и слегка оттяните нижнее веко вниз.
• избегайте любого контакта кончика капельницы однодозового контейнера с глазом или веками,
• Выбросьте контейнер с одноразовой дозой после использования. Не храните для дальнейшего использования.

НЕ ИНЪЕКАТЬ, НЕ ГЛАТАТЬ

Если вы забыли использовать Азитер

Не используйте двойную дозу, если вы забыли предыдущую дозу.

Если вы прекратите использовать Азитер

Пожалуйста, всегда обращайтесь к своему врачу, если вы хотите прекратить лечение.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Азитер?

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они наблюдаются не у всех.

Пожалуйста, немедленно сообщите своему врачу, если после приема этого лекарства у вас возникнут какие-либо из следующих симптомов, поскольку они могут быть серьезными:

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

• Тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или шеи (ангионевротический отек).

Неизвестно: частота не может быть оценена на основе имеющихся данных.

• Серьезные кожные реакции: кожная сыпь, экзема кожи, сыпь с образованием волдырей на коже, во рту, глазах и половых органах (синдром Стивенса-Джонсона (ССД) или токсический эпидермальный некролиз (ТЭН)), кожная сыпь, сопровождающаяся другими симптомами, такими как лихорадка, отек. кожных желез и увеличение эозинофилов (особого типа лейкоцитов), кожная сыпь с мелкими зудящими красными пустулами (реакция на лекарство с эозинофилией и системными симптомами (DRESS)), общее шелушащееся покраснение кожи (генерализованная эритема). ), поражающий обширные участки тела (эксфолиативный дерматит), кожная сыпь, характеризующаяся внезапным появлением покрасневшей кожи с мелкими пустулами (небольшие волдыри, наполненные белой/желтой жидкостью) (острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП)).

Если у вас возникли какие-либо из этих кожных реакций, прекратите лечение азитромицином и немедленно обратитесь к врачу или в другое медицинское учреждение.

После применения препарата наблюдались следующие глазные побочные эффекты:

Очень часто (болеет более 1 из 10 человек)

• временные проблемы с глазами (зуд, жжение, покалывание)

Часто (затрагивает от 1 до 10 из 100 человек)

• затуманенное зрение,
• ощущение липкости в глазах,
• Ощущение инородного тела в глазу.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 из 1000 человек)

• Аллергическая реакция (реакция гиперчувствительности)
• Воспаление конъюнктивы (может быть вызвано инфекцией или аллергией) (конъюнктивит)
• аллергическое воспаление конъюнктивы (аллергический конъюнктивит)
• Воспаление роговицы (кератит)
• Зуд кожи век (экзема век)
• Сухая, красная, опухшая кожа век (отек век)
• Аллергия на глаза
• Глазные слезы
• Покраснение век (эритема век)
• Покраснение конъюнктивы (гиперемия конъюнктивы)

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

долговечность

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Срок годности после открытия

Выбросьте открытый однодозовый контейнер с оставшимся раствором сразу после первого использования. Не храните для дальнейшего использования.

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25°C.

Храните однодозовые контейнеры в пакете, чтобы защитить содержимое от света.

Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что содержится в Азитере?

1 г раствора глазных капель (45 капель) содержит:

Активные ингредиенты

15 мг дигидрата азитромицина, что эквивалентно 14,3 мг азитромицина

Вспомогательные вещества

триглицериды со средней длиной цепи.

1 капля раствора содержит азитромицина 0,315 мг.

Номер одобрения

68519 (Швейцарский медик)

Где взять Азитер? Какие пакеты доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

В упаковке 6 однодозовых контейнеров по 0,25 г раствора.

Обладатель разрешения

THEA Pharma SA, 8200 Шаффхаузен

Последний раз эта брошюра проверялась зарубежным справочным органом в апреле 2019 года. Без дополнений Swissmedic, касающихся безопасности: апрель 2022 г.