Что такое Аторвастатин Эзетимиб Зентива и когда он применяется?

По назначению врача.

Аторвастатин Эзетимиб Зентива содержит два активных ингредиента: аторвастатин и эзетимиб. Он снижает повышенный уровень общего холестерина, холестерина ЛПНП (плохой холестерин) и триглицеридов (жироподобных веществ) и повышает уровень холестерина ЛПВП (хороший холестерин) в крови. Он подходит для пациентов, у которых уровень холестерина слишком высок и для которых одна только диета не может достаточно снизить этот уровень.

В Аторвастатине Эзетимиб Зентива механизмы действия двух активных ингредиентов дополняют друг друга в плане снижения уровня холестерина. Аторвастатин Эзетимиб Зентива снижает всасывание холестерина из тонкого кишечника и подавляет выработку собственного холестерина организмом в печени.

Аторвастатин Эзетимиб Зентива снижает высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови. Холестерин — одно из нескольких жирных веществ, содержащихся в кровотоке. Общий холестерин состоит в основном из холестерина ЛПНП и ЛПВП.

Какие меры предосторожности следует принять?

Перед началом лечения Аторвастатином Эзетимибом Зентива следует соблюдать холестериноснижающую диету и снизить лишний вес. Диету с низким содержанием холестерина также следует продолжать во время лечения аторвастатином эзетимибом зентива.

Когда нельзя принимать Аторвастатин Эзетимиб Зентива?

Не принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива, если у вас: есть гиперчувствительная (аллергическая) реакция на эзетимиб, аторвастатин или любой из ингредиентов; у вас уже есть заболевание печени или наблюдалось неясное и стойкое повышение показателей функции печени (сывороточные трансаминазы); или беременны или планируете забеременеть; или грудное вскармливание. Аторвастатин Эзетимиб Зентива не следует применять у детей и подростков младше 18 лет, поскольку опыта применения препарата в этой возрастной группе нет.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Аторвастатина Эзетимиб Зентива?

Прежде чем начать лечение, сообщите своему врачу, если: у вас заболевание почек; вы страдаете недостаточной активностью щитовидной железы; у вас лично или в вашей семье есть наследственное заболевание мышц; у вас уже наблюдалось повреждение мышц в связи с приемом статинов или фибратов; вы употребляете большое количество алкоголя и/или страдаете заболеванием печени; У вас аллергия на определенные сахара (врожденная непереносимость галактозы, дефицит лактазы или мальабсорбция глюкозы-галактозы), поскольку аторвастатин Эзетимиб Зентива содержит лактозу.

Перед началом терапии и через регулярные промежутки времени ваш врач должен провести функциональные тесты печени. Если в течение длительного периода времени сохраняется повышение показателей функции печени более чем в 3 раза от нормы, рекомендуется снижение дозы или прекращение лечения Аторвастатином Эзетимибом Зентива.

Если у вас диабет или вы подвержены риску его развития, ваш врач будет следить за вами во время лечения Аторвастатином Эзетимибом Зентива.

Грейпфрутовый сок содержит один или несколько компонентов, которые изменяют метаболизм некоторых лекарств, включая Аторвастатин Эзетимиб Зентива. Если вы принимаете Аторвастатин Эзетимиб Зентива, вам следует избегать употребления большого количества грейпфрутового сока (более 1 литра в день); в обычных дозах (1 стакан 250 мл в день) маловероятно, что это может вызвать какие-либо проблемы.

Аторвастатин Эзетимиб Зентива может влиять на скелетные мышцы. Если вы испытываете мышечную боль или повышенную чувствительность, мышечные судороги или мышечную слабость, особенно в сочетании с лихорадкой или недомоганием, немедленно обратитесь к врачу.

Поскольку прием Аторвастатина Эзетимиб Зентива с любым из перечисленных ниже лекарств может увеличить риск возникновения мышечных проблем (см. «Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Эзетимиб Зентива?»), особенно важно сообщить своему врачу, если вы принимаете следующие лекарства: Циклоспорин (Сандиммун®); противовирусные препараты против гепатита С, такие как телапревир (Инциво®), боцепревир (Виктрелис®), элбасвир или гразопревир (активные ингредиенты Зепатира®); Лекарственные средства или препараты, содержащие колхицин; Противогрибковые препараты, например, итраконазол (Споранокс®), кетоконазол (Низорал®) или вориконазол (Вифенд®); производные фиброевой кислоты, например гемфиброзил (Gevilon®), безафибрат (Cedur®) или фенофибрат (Lipanthyl®); Антибиотики, например эритромицин (Эритроцин®), кларитромицин (Клацид®), рифампицин, даптомицин или фузидиновая кислота (Фуцидин®); Ингибиторы протеазы ВИЧ, например, индинавир (Криксиван®), нелфинавир (Вирасепт®), ритонавир (Норвир®), лопинавир/ритонавир (Калетра®), саквинавир (Инвираза®), типранавир (Аптивус®), дарунавир (Презиста®) или фосампренавир. (Тельзир®).

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете антикоагулянты (разжижители крови), лекарства от сердечно-сосудистых заболеваний, такие как дилтиазем (Дилзем®), дигоксин (Дигоксин-Сандоз®) или препараты, содержащие амлодипин, принимаете ли вы лекарства для лечения ВИЧ-инфекций, такие как как эфавиренз (Стокрин®), антациды (лекарства от повышенной кислотности желудка) или пероральные контрацептивы (противозачаточные средства).

Сообщалось о нежелательных эффектах при приеме Аторвастатина Эзетимиб Зентива, которые могут повлиять на способность управлять автомобилем и пользоваться инструментами или механизмами. Индивидуальная реакция на Аторвастатин Эзетимиб Зентива может варьировать (см. «Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Эзетимиб Зентива?»).

Если ваш врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать Аторвастатин Эзетимиб Зентива.

Это лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. он почти «без натрия».

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдают другими заболеваниями,
• Есть аллергия или
• Принимайте другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяйте наружно!

Также сообщите любому врачу, который прописывает новое лекарство, что вы принимаете Аторвастатин Эзетимиб Зентива.

Можно ли принимать Аторвастатин Эзетимиб Зентива во время беременности или кормления грудью?

Аторвастатин Эзетимиб Зентива нельзя принимать беременным или кормящим грудью. Кроме того, не принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива, если вы планируете забеременеть или думаете, что можете быть беременны. Если вы забеременели во время приема Аторвастатина Эзетимиб Зентива, прекратите лечение и немедленно обратитесь к врачу. Во время приема Аторвастатина Эзетимиб Зентива следует использовать эффективные средства контрацепции. Не принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива, если вы кормите грудью.

Как вы используете Аторвастатин Эзетимиб Зентива?

Пациенту следует соблюдать соответствующую гиполипидемическую диету, которую следует продолжать во время лечения Аторвастатином Эзетимибом Зентива.

• Принимайте по одной таблетке Аторвастатина Эзетимиб Зентива 10/10 мг, 20/10 мг, 40/10 мг или 80/10 мг каждый день, независимо от времени суток.
• Аторвастатин Эзетимиб Зентива можно принимать независимо от приема пищи.
• Если ваш врач прописал Аторвастатин Эзетимиб Зентива вместе с анионообменником, таким как холестирамин (Кванталан®) или колестипол (Колестид®), принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива по крайней мере за 2 часа до или как минимум через 4 часа после приема анионообменника.
• Аторвастатин Эзетимиб Зентива следует принимать по назначению врача. Продолжайте принимать другие лекарства, снижающие уровень холестерина, пока ваш врач не скажет вам прекратить их прием.

Важно принимать Аторвастатин Эзетимиб Зентива каждый день в точном соответствии с указаниями врача.

Даже если вы принимаете лекарства для снижения уровня холестерина, важно регулярно проверять уровень холестерина. Вы должны знать свой уровень холестерина, а также целевые значения, которых вы хотите достичь и поддерживать.

Что делать, если вы приняли слишком много таблеток?

Принимайте Аторвастатин Эзетимиб Зентива только в соответствии с предписаниями. Если вы приняли больше таблеток Аторвастатина Эзетимиб Зентива, чем предписано, обратитесь непосредственно к своему врачу или фармацевту.

Что делать, если вы пропустили дозу?

Попробуйте принимать Аторвастатин Эзетимиб Зентива согласно назначению врача. Однако, если вы забыли принять его, продолжайте принимать его один раз в день, как обычно.

Не изменяйте назначенную дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Аторвастатин Эзетимиб Зентива?

Побочные реакции были легкими, временными и по характеру и частоте сходны с побочными реакциями, наблюдавшимися у пациентов, принимавших только эзетимиб или аторвастатин.

Сообщалось о следующих нежелательных эффектах:

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100):

Диарея и мышечные боли.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000):

Грипп; Депрессия; проблемы со сном; Нарушения сна; Головокружение; Головная боль; расстройство вкуса; покалывание; медленное сердцебиение; приливы жара; Одышка; дискомфорт в области живота; метеоризм; боль (включая нижнюю и верхнюю области живота); Запор; расстройство желудка; Метеоризм; частые испражнения; воспаление желудка; Тошнота; проблемы с желудком; Акне; ульи; боли в суставах, спине; мышечная усталость, спазмы или слабость; боль в конечностях; необычная слабость; чувство усталости; общее недомогание; Скопление воды в конечностях (например, отек лодыжек); скопление жидкости; Повышение показателей функции печени или мышц (КФК) в анализах крови; Увеличение веса.

Кроме того, при приеме аторвастатина/эзетимиба, эзетимиба (таблетки Эзетрол®) или аторвастатина (таблетки Сортис®, покрытые пленочной оболочкой) сообщалось о следующих нежелательных эффектах: аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, затрудненное дыхание или глотание (что может потребовать немедленного лечения); сыпь и крапивница; Сыпь с красными бугорками, иногда дискообразной формы с центрально расположенными очагами; серьезные заболевания с сильным шелушением и отеком кожи, образованием волдырей на коже, во рту, глазах или половых органах и лихорадкой; Сыпь с розово-красными пятнами, особенно на ладонях рук или подошвах ног, которые могут образовывать волдыри; необычные кровотечения или синяки; мышечная боль, болезненность или слабость (которые в очень редких случаях могут не пройти даже после прекращения приема аторвастатина/эзетимиба); мышечные спазмы; тендинит; разрыв сухожилия; опухшие суставы; Усталость; изменения в анализах крови и мочи; проблемы с печенью; Пожелтение кожи и/или глаз; воспаление поджелудочной железы; желчные камни; воспаление желчного пузыря; Рвота; Кашель; жжение желудка; боль в шее; снижение аппетита; потеря аппетита; боль в груди; Боли; повышенное артериальное давление; воспаление носовых ходов; Больное горло; носовые кровотечения; Кошмары; Снижение ощущения боли и прикосновения; сухость во рту; потеря памяти; Путаница; Звон в ушах и/или голове; отрыжка; сыпь и зуд; выпадение волос; Высокая температура; помутнение зрения; нарушение зрения; потеря слуха; Импотенция.

Для статинов также были описаны следующие серьезные побочные эффекты: аллергические реакции, включая заболевания, поражающие кожу, суставы или почки; сужение или закупорка кровеносных сосудов; необычные кровотечения или синяки под кожей; Усталость; Головная боль; одышка при физической нагрузке; чувство головокружения; бледность и пожелтение кожи и/или глаз; и заболевания печени.

Немедленно обратитесь к врачу, если вы почувствуете необъяснимую мышечную боль, болезненность, слабость или судороги во время применения Аторвастатина Эзетимиб Зентива или после того, как ваш врач порекомендовал вам прекратить его применение, и особенно: если вы при этом чувствуете недомогание или у вас высокая температура. Это связано с тем, что в редких случаях мышечные проблемы могут быть серьезными, включая разрушение мышц, приводящее к повреждению почек.

Поговорите со своим врачом, если вы считаете, что у вас есть проблемы со здоровьем, которые могут быть связаны с приемом Аторвастатина Эзетимиб Зентива.

Если вам прописали аторвастатин эзетимиб зентива, ваш врач должен провести анализы крови, чтобы проверить вашу печень, прежде чем вы начнете принимать аторвастатин эзетимиб зентива в первый раз, а также в случае возникновения симптомов проблем с печенью во время лечения аторвастатином эзетимиб зентива. Немедленно обратитесь к врачу, если у вас возникнут следующие симптомы проблем с печенью: усталость или слабость, потеря аппетита, боль в верхней части живота, темная моча, пожелтение кожи или белков глаз.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это относится, в частности, к побочным эффектам, не указанным в данной брошюре.

Что также следует отметить?

Лекарство можно использовать только до даты, отмеченной на упаковке «EXP».

Инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке для защиты содержимого от света. Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди обладают подробной информацией для специалистов.

Что входит в состав Аторвастатина Эзетимиб Зентива?

Каждая таблетка Аторвастатина Эзетимиб Зентива содержит:

Активные ингредиенты

10 мг эзетимиб и 10 мг (Аторвастатин Эзетимиб Зентива 10/10 мг), 20 мг (Аторвастатин Эзетимиб Зентива 20/10 мг), 40 мг (Аторвастатин Эзетимиб Зентива 40/10 мг) или 80 мг (Аторвастатин Эзетимиб Зентива 80/10) .мг) аторвастатин.

Вспомогательные вещества

Микрокристаллическая целлюлоза (Е 460), кроскармеллоза натрия (Е 468), моногидрат лактозы, карбонат кальция (Е 170), гидроксипропилцеллюлоза (Е 464), полисорбат 80 (Е 433), стеарат магния (Е 470b), додецилсульфат натрия, повидон К30 (Е1201).

Номер одобрения

68191 (Швейцарский медик).

Где можно получить Аторвастатин Эзетимиб Зентива? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

Аторвастатин Эзетимиб Зентива 10/10 мг: блистеры по 30 и 90 таблеток.

Аторвастатин Эзетимиб Зентива 20/10 мг: блистеры по 30 и 90 таблеток.

Аторвастатин Эзетимиб Зентива 40/10 мг: блистеры по 30 и 90 таблеток.

Аторвастатин Эзетимиб Зентива 80/10 мг: блистеры по 30 и 90 таблеток.

Обладатель разрешения

Хелвефарм АГ, Фрауэнфельд.

Последний раз эта брошюра проверялась Агентством по лекарственным средствам (Swissmedic) в феврале 2020 года.