Адартрел 0,5 мг 84 таблетки покрытые оболочкой

Что такое Адартрел и когда он используется?

Адартрел содержит в качестве активного ингредиента ропинирол, вещество из класса агонистов дофамина. Дофамин - это вещество, которое вырабатывается в определенных центрах мозга и, помимо прочего, регулирует движения тела.

Синдром беспокойных ног может быть вызван недостаточным количеством дофамина, что может привести к таким расстройствам, как позыв к движению нижними конечностями, в основном вечером и ночью. Эти симптомы могут заставлять пациентов чаще просыпаться ночью. Адартрел снимает эти симптомы, имитируя действие дофамина.

Адартрел используется для лечения синдрома беспокойных ног по назначению врача. Уменьшаются связанные, регулярно повторяющиеся движения конечностей и уменьшаются приступы ночного пробуждения.

Когда нельзя принимать Адартрел?

Адартрел нельзя принимать при следующих состояниях:

• если у вас повышенная чувствительность к ропиниролу или адъюванту Адартрела,
• если у вас серьезные проблемы с почками, когда вы не на диализе,
• при нарушении функции печени,
• во время беременности и кормления грудью.

Когда следует соблюдать осторожность при приеме Адартрела?

Сообщите своему врачу, если вы страдаете определенными психическими заболеваниями, такими как шизофрения. В каждом отдельном случае он уточнит, разрешен ли прием Адартрела.

Следует соблюдать осторожность при приеме Адартрела, если у вас есть проблемы с сердечно-сосудистой системой.

Адартрел нельзя применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет, так как исследований его эффективности и переносимости нет.

Некоторые пациенты показали необычное для них поведение во время приема Адартрела. Примеры такого поведения - необычно сильное побуждение к азартным играм (азартные игры с повышенными расходами на деньги), повышенное сексуальное влечение, неконтролируемые покупки или тяга к еде и / или другие расстройства контроля над импульсами (неспособность противостоять внезапным импульсам) или компульсивное поведение. Если вы обнаружите, что у вас или членов вашей семьи / опекунов развивается нетипичное и необычное для вас поведение, обсудите это со своим врачом.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или механизмы!

Некоторые пациенты могут чувствовать сонливость или головокружение в начале терапии. Если во время приема Адартрела вы внезапно заснули или очень устали в течение дня и до тех пор, пока у вас не появится достаточный опыт в отношении нарушений, вы не должны водить автомобиль или заниматься другими видами деятельности (например, использовать механизмы), которые вызывают снижение внимания к себе или другим, находящихся под угрозой. Некоторые пациенты могут внезапно заснуть без каких-либо предупреждающих симптомов усталости или сильной сонливости в течение дня.

У некоторых пациентов во время лечения наблюдалось ухудшение симптомов синдрома беспокойных ног (например, более раннее начало, повышенная интенсивность или распространение на ранее не пораженные конечности или симптомы раннего утра). Если вы наблюдаете такие симптомы, сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.

Во время лечения нельзя употреблять алкоголь.

Пожалуйста, принимайте Адартрел только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, покрытую пленочной оболочкой, т.е. практически не содержит натрия.

Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы или ваша семья / опекун замечаете, что у вас развиваются симптомы, похожие на зависимость, которые приводят к тяге к высоким дозам Адартрела и других дофаминергических лекарств (известный как синдром дисрегуляции дофамина).

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями
• страдаете от аллергии
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) в том числе наружно!

Можно ли принимать Адартрел при беременности или кормлении грудью?

Вы не должны принимать Адартрел, если вы беременны или кормите грудью. Если вы забеременели во время лечения, вам необходимо немедленно обратиться к врачу или специалисту в области здравоохранения.

Как принимать Адартрел?

Прием нужного количества в нужное время важен для успеха лечения. Поэтому ваш врач определит правильную дозу для вашего случая и будет тесно сотрудничать с вами, чтобы найти наиболее подходящий для вас график дозировки. Поэтому следуйте его / ее инструкциям с максимальной осторожностью.

Ваш врач назначит Адартрел в малых дозах в течение первой недели лечения и постепенно увеличивает дозу, начиная со второй недели. Это позволит максимально избежать нежелательных побочных эффектов и у вашего организма будет время адаптироваться к лекарству.

Таблетки Адартрел, покрытые пленочной оболочкой, следует принимать один раз в день перед сном. Адартрел также можно принимать с пищей или без нее за три часа до сна. Однако следует отметить, что Адартрел может вызвать сонливость или, в очень редких случаях, даже приступ сна.

Не прекращайте внезапно прием Адартрела. Внезапное прекращение его употребления может привести к развитию состояния, называемого злокачественным нейролептическим синдромом, который может представлять значительный риск для здоровья. Симптомы включают: акинезию (неподвижность), ригидность мышц, лихорадку, нестабильное артериальное давление, тахикардию (учащенное сердцебиение), спутанность сознания, снижение уровня сознания (например, кома).

Сообщите своему врачу, если вы заметили следующие симптомы после уменьшения дозы или прекращения приема Адартрела: проблемы со сном, депрессия, апатия, беспокойство, недостаток энергии, потоотделение или боль. В этих случаях вашему врачу может потребоваться снова временно увеличить дозу Адартрела, или может потребоваться возобновить лечение.

Не менять дозировку самостоятельно. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Адартрел?

При приеме Адартрела могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Наиболее частыми побочными эффектами являются тошнота, сонливость, усталость, головокружение, нервозность, головная боль, задержка воды в ногах, боль в животе, рвота, потеря сознания, двигательные нарушения, галлюцинации и спутанность сознания, ухудшение симптомов синдрома беспокойных ног (например, более раннее начало, повышенная интенсивность или распространяются на ранее не пораженные конечности или симптомы раннего утра), ощущение жжения в желудке.

Может наблюдаться снижение артериального давления.

Некоторые пациенты показали необычное для них поведение во время приема Адартрела. Примеры такого поведения - необычно сильное побуждение к азартным играм (азартные игры с повышенными расходами на деньги), повышенное сексуальное влечение, неконтролируемые покупки или тяга к еде и / или другие расстройства контроля над импульсами (неспособность противостоять внезапным импульсам) или компульсивное поведение. Если вы обнаружите, что у вас или членов вашей семьи / опекунов развивается нетипичное и необычное для вас поведение, обсудите это со своим врачом.

Иногда также наблюдалось агрессивное поведение.

Очень редко может возникнуть сильная дневная сонливость или внезапное засыпание без каких-либо заметных признаков сонливости (приступ сна). Если вы чувствуете сильную усталость в течение дня или внезапно засыпаете без каких-либо заметных признаков сонливости, сообщите об этом своему врачу.

Повышение активности печеночных ферментов наблюдается очень редко.

Очень редко наблюдались аллергические реакции, такие как покраснение, зуд на коже, отек лица, губ, рта, языка или горла, которые могут вызвать затруднение глотания или дыхания, сыпь или сильный зуд. В одном индивидуальном случае произошел аллергический шок, хотя связь с приемом ропинирола не была доказана.

Нарушения сна, депрессия, апатия, беспокойство, недостаток энергии, потоотделение или боль могут очень редко возникать после прекращения или уменьшения лечения Адартрелом (так называемый синдром отмены агонистов дофамина или DAWS).

Тяга к большим дозам Адартрела, которые значительно превышают дозы, необходимые для адекватного контроля двигательных симптомов, известное как синдром дисрегуляции дофамина. Некоторые пациенты испытывают необычно резкие непроизвольные движения (дискинезию), перепады настроения или другие побочные эффекты после приема высоких доз Адартрела.

Если у вас появятся побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 25 °С и в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в состав Адартрела?

Активные ингредиенты

Ропинирол в виде гидрохлорида ропинирола.

Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит 0,25 мг, 0,5 мг или 2 мг ропинирола (в виде гидрохлорида).

Вспомогательные материалы

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,25 мг (белого цвета):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрийкроскармеллоза *, стеарат магния.

Пленочные покрытия: гипромеллоза , макрогол 400 , диоксид титана (Е 171) , полисорбат 80 (Е 433).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 0,5 мг (желтого цвета):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрийкроскармеллоза *, стеарат магния.

Пленочное покрытие: гипромеллоза , макрогол 400 , диоксид титана (E 171) , желтый оксид железа (E 172) , красный оксид железа (E 172) , индиготин (E 132).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг (розовые):

Ядро таблетки: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, натрийкроскармеллоза *, стеарат магния.

Пленочное покрытие: гипромеллоза , макрогол 400 , диоксид титана (E 171) , желтый оксид железа (E 172) , красный оксид железа (E 172).

* Изготовлен из генетически модифицированного хлопка.

Номер разрешения

56907 (Swissmedic).

Где взять Адартрел? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Адартрел 0,25 мг 12 таблеток покрытых оболочкой 
• Адартрел 0,5 мг 28 таблеток покрытых оболочкой 
• Адартрел 0,5 мг 84 таблетки покрытые оболочкой 
• Адартрел 2 мг 28 таблеток покрытых оболочкой
• Адартрел 2 мг 84 таблетки покрытые оболочкой 
  

Владелец торговой лицензии

GlaxoSmithKline AG, 3053 Мюнхенбухзе.