АПТЕКА ЦЮРИХ • Быстрая международная авиа доставка товаров для здоровья из Швейцарии! • Бесплатная доставка * • Застрахованные отправления с трек-номером для отслеживания! • По вопросам сразу обращайтесь, мы всегда рады вам помочь!
АПТЕКА ЦЮРИХ
Авторизация
Фторурацил Лабатек 250 мг / 5 мл флакон 5 мл
Фторурацил Лабатек 250 мг / 5 мл флакон 5 мл

Фторурацил Лабатек 250 мг / 5 мл флакон 5 мл

Fluorouracil Labatec 250mg/5ml Durchstechflasche 5ml

  • 3806.63 RUB

Нет в наличии
Cat. Y

При оплате криптовалютой:

32.63 USDT 29.37 USDT (3425.97 RUB)

Ваша прибыль 380.66 RUB / 3.26 USDT

  • Наличие: Нет в наличии
  • Производитель: Labatec-Pharma SA
  • Модель: 6694989
  • EAN 7680656880015

Описание

состав

Действующее вещество: фторурацил.

Вспомогательное вещество : трометамол, вода для инъекций.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Раствор для инъекций / инфузий 50 мг / мл:

Флаконы 250 мг / 5 мл, 500 мг / 10 мл, 1000 мг / 20 мл, 5000 мг / 100 мл.

Показания / возможное использование

Лечение злокачественных опухолей прямой кишки, толстой кишки, молочной железы, желудка, поджелудочной железы, печени, матки, шейки матки, яичника и мочевого пузыря.

Дозировка / применение

Фторурацил Лабатек 5000 мг (ампула 100 мл) предназначен исключительно для центрального цитостатического производства в больнице и не должен вводиться пациенту как таковой.

Обычная дозировка

Фтороурацил Лабатек назначают в виде однократной или комбинированной терапии в дозах 300–600 мг / м 2 поверхности тела в день, внутривенно, в виде медленной болюсной инъекции или в виде непрерывной инфузии в течение 24 часов. Максимальная суточная доза не должна превышать 1 г.

Подробности можно найти в литературе.

В сочетании с препаратами фолиевой кислоты используются более низкие дозы.

Приготовление инфузионного раствора и срок годности: см. В разделе «Другая информация».

Специальные инструкции по дозировке

При нарушенной функции костного мозга (лейкоциты ниже 4000 / мм³, тромбоциты ниже 100000 / мм³), при тяжелой печеночной или почечной недостаточности, с плохим питательным статусом, до 30 дней после серьезной операции и после значительной потери веса, дозировка в следующем цикле должна быть изменена на один Уменьшите от трети до половины или увеличьте интервал без терапии.

У пациентов с ожирением или если отек, асцит или задержка жидкости привели к увеличению веса, для дозировки следует использовать целевой вес или поверхность.

Педиатрия . Клинические исследования эффективности и безопасности у детей и подростков отсутствуют.

Фторурацил Лабатек должен быть немедленно остановлен, если появляется любой из следующих симптомов:

Желудочно-кишечные побочные эффекты : стоматит, мукозит, тяжелая диарея, рвота, желудочно-кишечные изъязвления или кровотечение.

Гематологические побочные эффекты : количество лейкоцитов ниже 3000 / мм³, количество тромбоцитов ниже 80000 / мм³.

Побочные эффекты на центральную или периферическую нервную систему : атаксия, тремор, спутанность сознания, дезориентация.

Побочные эффекты со стороны сердца : дисритмия, ишемия и сердечная недостаточность, инфаркт.

Лечение не следует возобновлять до тех пор, пока побочные эффекты не исчезнут. В целом решение о возобновлении терапии зависит от уровня выздоровления, побочных эффектов и состояния отдельного пациента.

В случаях серьезных желудочно-кишечных, сердечных или неврологических побочных эффектов возобновление лечения Фторурацилом Лабатек, как правило, не рекомендуется.

Продолжительность терапии

Продолжительность лечения должна определяться специалистом в зависимости от типа и течения заболевания.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к действующему веществу.

При одновременном применении бривудина, соривудина и аналогов.

Период беременности и кормления грудью.

У пациентов с известным полным отсутствием активности дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) (см. «Предупреждения и меры предосторожности»).

Предупреждения и меры предосторожности

Регулярные анализы крови должны быть проверены во время лечения Фторурацилом Лабатек. При возникновении побочных эффектов, связанных с гематологическими, сердечными, желудочно-кишечными или неврологическими заболеваниями, см. «Особые инструкции по дозировке».

Существует связь между дефицитом дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) и усилением токсического действия фторурацила (см. Также «Взаимодействия»).

Существует также связь между токсичностью фторурацила и полиморфизмом тимидилатсинтазы (TYMS). Экспрессия TYMS обусловлена ​​промотором гена TYMS. Существуют варианты с удвоением (2R), тройным (3R) или кратным субъединице 28 пар оснований в области промотора. Токсичность фторурацила обратно пропорциональна количеству повторов (R). Пациенты с гомозиготным генотипом 2R / 2R в 20-20 раз чаще имеют токсичность 3-4 степени и в 6 раз выше, чем у гетерозиготного генотипа 2R / 3R, чем у гомозиготного генотипа 3R / 3R.

Кардиотоксичность

Лечение фторпиримидинами было связано с кардиотоксичностью, включая инфаркт миокарда, стенокардию, аритмии, миокардит, кардиогенный шок, внезапную смерть и изменения на ЭКГ (включая, в очень редких случаях, продление интервала QT). Эти побочные эффекты чаще встречаются у пациентов, получающих непрерывную инфузию 5-фторурацила, чем у тех, кто получает болюсную инъекцию. В анамнезе ишемическая болезнь сердца может быть фактором риска побочных эффектов со стороны сердца. Поэтому следует соблюдать осторожность при лечении пациентов, которые испытывали боль в груди во время циклов лечения, и пациентов с известными заболеваниями сердца. Во время лечения фторурацилом следует регулярно контролировать функцию сердца. В случае тяжелой кардиотоксичности, лечение должно быть прекращено.

энцефалопатия

Сообщалось о постмаркетинговых сообщениях об энцефалопатии (включая гипераммонемическую энцефалопатию и лейкоэнцефалопатию), связанной с лечением 5-фторурацилом. Признаки и симптомы энцефалопатии включают изменения психического состояния, дезориентацию, кому или атаксию. Если возникает какой-либо из этих симптомов, лечение следует немедленно прекратить и определить уровень аммиака в сыворотке. Если уровень аммиака в сыворотке высок, следует начать лечение по снижению уровня аммиака.

Следует соблюдать осторожность при назначении фторурацила пациентам с почечной и / или печеночной недостаточностью. Пациенты с почечной и / или печеночной недостаточностью могут иметь повышенный риск гипераммонемии и гипераммонемической энцефалопатии.

Дефицит дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD)

Редкая, неожиданная и тяжелая токсичность при использовании 5-FU, такая как стоматит, диарея, мукозит, нейтропения и нейротоксичность, были объяснены ограниченной активностью DPD. Пациенты с низкой активностью DPD или ее отсутствием - фермент, участвующий в расщеплении фторурацила, - подвергаются повышенному риску серьезных, опасных для жизни или смертельных побочных эффектов, вызванных фторурацилом. Хотя дефицит DPD не может быть точно определен, известно, что пациенты с определенными гомозиготными или определенными сложными гетерозиготными мутациями в локусе DPYD (например, DPYD * 2A, c.1679T> G, c.2846A> T и c.1236G> A / HapB3-варианты), что может привести к полному или почти полному отсутствию ферментативной активности DPD (как определено в лабораторных испытаниях), имеют самый высокий риск возникновения опасного для жизни или смертельного побочного эффекта и не должны лечиться 5-фторурацилом (см. «Противопоказания»). Не существует доказанной дозировки, которая была бы безопасна для пациентов с полным отсутствием активности DPD.

Пациенты с определенными гетерозиготными вариантами DPYD (включая варианты DPYD * 2A, c.1679T> G, c.2846A> T и c.1236G> A / HapB3) показали повышенный риск тяжелой токсичности при лечении 5-фторурацилом.

Частота гетерозиготных генотипов DPYD * 2A в гене DPYD у кавказских пациентов составляет приблизительно 1%, 1,1% для c.2846A> T, 2,6% - 6,3% для вариантов c.1236G> A / HapB3 и 0, От 07% до 0,1% для c.1679T> G. Генотипирование этих аллелей рекомендуется для выявления пациентов с повышенным риском тяжелой токсичности. Информация о частоте этих вариантов DPYD в популяциях, отличных от кавказцев, ограничена. Нельзя исключать, что другие редкие варианты также могут быть связаны с повышенным риском тяжелой токсичности.

Особую осторожность следует проявлять у пациентов с частичным дефицитом DPD (например, с гетерозиготными мутациями в локусе DPYD), где преимущества 5-фторурацила перевешивают риски - учитывая пригодность альтернативного режима химиотерапии, не содержащего фторпиримидин. Регулярный контроль с корректировкой дозы должен проводиться в зависимости от токсичности. У этих пациентов можно рассмотреть возможность снижения начальной дозы, чтобы избежать сильной токсичности. Недостаточно данных для рекомендации конкретной дозы у пациентов с частичной активностью DPD, измеренной с помощью специального теста. Сообщалось, что варианты DPYD * 2A, c.1679T> G приводили к большему снижению ферментативной активности, чем другие варианты, связано с более высоким риском побочных эффектов. Влияние сниженной дозы на эффективность в настоящее время неясно. Поэтому, если нет серьезных токсических эффектов, доза может быть увеличена при тщательном наблюдении за пациентом. Пациенты с отрицательным тестом на вышеуказанные аллели могут по-прежнему подвергаться высокому риску серьезных побочных эффектов.

У пациентов с неизвестным дефицитом DPD, которых лечат 5-фторурацилом, а также у пациентов с отрицательным тестом на конкретные варианты DPYD, могут возникать опасные для жизни токсические явления, которые проявляются в форме острой передозировки (см. «Передозировка») , В случае острой токсичности 2-4 степени лечение следует немедленно прекратить. Постоянное прерывание следует рассматривать на основании клинической оценки начала, продолжительности и тяжести наблюдаемой токсичности.

взаимодействия

Взаимодействия, которые усиливают токсичность, наблюдались при одновременном введении фторурацила и интерферона альфа-2а, циклофосфамида, винкристина, метотрексата, цисплатина и доксорубицина.

Сообщалось о гемолитическом уремическом синдроме после длительного применения фторурацила в сочетании с митомицином.

В сочетании с препаратами фолиевой кислоты эффекты фторурацила усиливаются и токсичность возрастает.

Фтороурацил Лабатек не следует применять совместно с бривудином, соривудином и их аналогами необратимых ингибиторов дигидропиримидиндегидрогеназы (ДПД), так как ингибирование фермента приводит к накоплению и повышению токсичности фторурацила.

Между лечением бривудином и началом терапии флуорурацилом лабатеком должен быть интервал не менее 4 недель.

Когда одновременно вводили фенитоин и системный фторурацил, сообщалось о повышении уровня фенитоина в плазме, что приводило к симптомам интоксикации фенитоином.

Если фенитоин и Фторурацил Лабатек назначаются одновременно, уровень фенитоина в плазме следует регулярно проверять.

Беременность / кормление грудью

Не известно, проникает ли фторурацил через плаценту у людей.

Недостаточно данных по применению у беременных. Фторурацил обладает тератогенным и эмбриотоксическим действием на животных. Соответственно, Фторурацил Лабатек строго противопоказан на протяжении всей беременности.

У женщин с детородным потенциалом беременность должна быть исключена до начала терапии, и во время терапии должны быть приняты меры контрацепции.

Не известно ли фторурацил из организма в материнском молоке. Женщины, которые получают препарат, не должны кормить грудью.

Влияние на способность управлять автомобилем и использовать машины

Соответствующие исследования не проводились.

нежелательные эффекты

Токсичность фторурацила зависит от дозы, вида применения (болюсная инъекция или непрерывная инфузия) и общего состояния.

Распространенными побочными эффектами являются нежелательные эффекты со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, рвота, мукозит, диарея, стоматит, анорексия), депрессия костного мозга и нежелательные воздействия на кожу (алопеция, ладонно-подошвенная эритема). Это может быть ограничение дозы.

Следующие нежелательные эффекты наблюдались с фторурацилом:

Инфекции и паразитарные болезни

Очень часто: инфекции.

Нечасто : тяжелые инфекции (из-за иммуносупрессии).

Расстройства крови и лимфатической системы

Общие : лейкопения, нейтропения, анемия (3-4 степени), фебрильная нейтропения.

Редкие : агранулоцитоз, гемолитическая анемия, панцитопения, тромбоцитопения.

Расстройства иммунной системы

Редкий : анафилактический шок.

Расстройства нервной системы

Редкие : атаксия, дизартрия, нистагм, неврит зрительного нерва.

Очень редко: лейкоэнцефалопатия, частично необратимая экстрапирамидная или кортикальная дисфункция мозжечка.

Неизвестно : гипераммонемическая энцефалопатия.

Психические расстройства

Редкие : дезориентация, эйфория, растерянность.

Глазные болезни

Редкие : слезотечение как первый признак стеноза слезного протока.

Сердечное заболевание

Очень редко : боль в области сердца, сердечные дисритмии, сердечный приступ, ишемия и сердечная недостаточность со случайным летальным исходом, остановка сердца.

Неизвестно: перикардит.

Респираторные, грудной и средостения расстройства

Редкий : бронхоспазм.

Желудочно-кишечные расстройства

Общие : геморрагическая диарея, диарея, рвота, мукозит, стоматит, тошнота, анорексия (3-4 степени).

Редкие : кровотечение, боль в животе.

Заболевания печени и желчевыводящих путей

Редко : гепатоцеллюлярное повреждение.

Очень редко: летальный некроз печени.

Заболевания кожи и подкожной клетчатки

Очень часто : ладонно-подошвенная эритема.

Общее : алопеция.

Редкие : дерматит, гиперпигментация, светочувствительность, сыпь, крапивница.

Очень редко: изменения в ногтях, выпадение ногтей, коричневое изменение цвета кожи вдоль прядей вен.

В случае анафилактического шока, должны быть приняты обычные контрмеры.

Диарея обычно реагирует на антидиарейные препараты.

Противорвотные средства могут оказывать положительное влияние на тошноту и рвоту.

Если терапия фторурацилом прервана, ладонно-подошвенная эритема постепенно регрессирует в течение 5-7 дней. Пальмарно-подошвенный синдром также можно лечить одновременным пероральным приемом пиридоксина в дозах от 100 до 150 мг в день.

передозировка

Основными симптомами передозировки являются тошнота, рвота, диарея, стоматит, кровотечение, лейкопения и / или тромбоцитопения. Подходящими контрмерами являются прекращение терапии или снижение дозы и, в зависимости от симптомов, переливания крови, лейкоцитов или тромбоцитов и антиинфекционная терапия.

Свойства / эффекты

Код ATC: L01BC02

Фтороурацил, фторированный пиримидин, ингибирует деление клеток, блокируя синтез ДНК (путем ингибирования тимидилатсинтетазы) и путем образования неправильно структурированной РНК (включение фторурацила). Явное ингибирующее влияние на рост ряда перевиваемых опухолей было продемонстрировано у животного. Клинически временные и в основном частичные ремиссии могут быть достигнуты при отдельных типах опухолей, которые могут сопровождаться субъективным облегчением и обезболиванием.

Фармакокинетика

распределение

Объем распределения составляет от 0,2 до 0,5 л / кг.

10% фторурацила связано с белками плазмы.

После внутривенной инъекции фторурацил распределяется в опухолях, слизистой оболочке кишечника, костном мозге и печени, а также в других тканях организма. Несмотря на ограниченную растворимость жира, он легко проникает через гематоэнцефалический барьер и распространяется в спинномозговую жидкость и ткани мозга.

Концентрации в опухолевой ткани и спинномозговой жидкости могут быть выше, чем в плазме.

метаболизм

Фторурацил в основном метаболизируется в печени до неактивных продуктов, включая диоксид углерода, мочевину и α-фтор-β-аланин (FBAL).

5-Фторурацил далее катаболизируется ферментом дигидропиримидиндегидрогеназой (DPD) до значительно менее токсичного дигидро-5-фторурацила (FUH2). Фермент дигидропиримидиназа расщепляет пиримидиновое кольцо до 5-фторуреидопропионовой кислоты (FUPA).

Наконец, β-уреидопропионаза FUPA расщепляется до α-фтор-β-аланина (FBAL), который выделяется с мочой. Активность дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD) ограничивает скорость. Отсутствие DPD может привести к повышенной токсичности 5-фторурацила (см. «Противопоказания» и «Предупреждения и меры предосторожности»).

Дигидропиримидиндегидрогеназа (DPD) участвует в метаболизме, для которого известен генетический полиморфизм.

Метаболизм фторурацила замедляется у пациентов с недостаточностью дигидропиримидиндегидрогеназы (DPD).

устранение

60–90% радиоактивно меченного фторурацила выделяется в виде CO2. Менее 15% дозы из организма без изменений в моче. Период полувыведения фторурацила составляет 5–20 минут и зависит от дозы.

Кинетика особых групп пациентов

Фармакокинетические исследования при почечной и печеночной недостаточности не проводились.

Доклинические данные

Фторурацил, как и большинство цитостатиков, обладает гематотоксическим, слизистым, тератогенным, иммунотоксическим и эмбриотоксическим действием на животных.

Исследования in vitro и in vivo описывают мутагенный потенциал фторурацила.

Другие уведомления

Несовместимость

Лекарственное средство можно смешивать только с лекарственными средствами, перечисленными в разделе «Инструкции по обращению».

Влияние диагностических методов

Методы обнаружения билирубина (иктерические индексы) и 5-гидроксииндолуксусной кислоты в моче могут привести к увеличению или ложноположительным значениям.

долговечность

Лекарственное средство следует использовать только до даты, обозначенной «EXP» на контейнере.

Специальные инструкции по хранению

Фторурацил Лабатек следует хранить при 15–25 ° C и защищать от света (не хранить в холодильнике).

Хранить в недоступном для детей месте.

По микробиологическим причинам разбавленный раствор следует использовать немедленно.

Инфузионные растворы, смешанные с NaCl 0,9% или глюкозой 5% в концентрации 0,6 мг / мл и 4,0 мг / мл, физически и химически стабильны в течение 24 часов при комнатной температуре (15–25 ° C); однако с микробиологической точки зрения и с учетом большой продолжительности введения их следует применять немедленно.

Инструкция по обращению

При температуре хранения ниже 15 ° C может происходить кристаллическое осаждение активного вещества.

Перед использованием растворов необходимо убедиться, что как неразбавленные, так и разбавленные растворы не содержат частиц. Ампулы с уколом с неразбавленными растворами, содержащими видимые частицы, можно осторожно нагреть до 60 ° С. Если частицы растворяются в течение короткого времени, раствор можно использовать после охлаждения до температуры тела. Разбавленные растворы, содержащие частицы, не должны использоваться и должны утилизироваться в соответствии с правилами.

Раствор для инфузий

Требуемое количество Фторурацила Лабатек смешивают с 250 мл NaCl 0,9% или глюкозы 5%.

Обработка цитостатика

При работе с Фторурацилом Лабатек, приготовлении инфузионного раствора и его утилизации следует руководствоваться указаниями по цитостатике.

Фторурацил Лабатек вызывает раздражение: следует избегать контакта с кожей и слизистыми оболочками.

Номер одобрения

65688 (Swissmedic).

Владелец маркетинговой авторизации

Labatec Pharma SA, 1217 Мейрин (GE).

Отзывов (0)

онлайн-консультация

Бесплатная консультация опытного специалиста

Опишите симптомы или нужный препарат – мы поможем подобрать его дозировку или аналог, оформим заказ с доставкой на дом или просто проконсультируем.
Нас 14 специалистов и 0 ботов. Мы всегда будем с вами на связи и сможем связаться в любое время.

Bewertungen

Ten Soldier 42 Rezensionen

Super freundliche Angeschtelte.Sehr gute Bedienung u.hilfsbereit. Einfach die Beste Apotheke d.ganzen Stadt St.Gallen.

David Lauber 41 Rezensionen

Toller Service und sehr freundliche Angestellte! Leider etwas klein, aber ansonsten nicht zu bemängeln!

Géraldine Schmid 7 Rezensionen

Gute Leute und Ort .Sollten mehr so gute Apotheken existieren.Super!!!!!

Bootsschule L. 91 Rezensionen

Kompetente Beratung, äusserst freundlich Bedienung, übersichtliche Apotheke, nur zum Weiterempfehlen

Michael Kobler 156 Rezensionen

Trotz sehr viel Arbeit mit Corona, ausserordentlich flexibel und freundlich!

Reto kuratli 3 Rezensionen

Super kompetent und angenehme, freundliche Bedienung

Marcel Baumgartner 35 Rezensionen

Hier wird der Kunde sehr freundlich und mit viel Fachwissen beraten und bedient. Komme gerne wieder was bei euch kaufen.

Branka Simic-Zorc 1 Rezensionen

Kompetent, freundlich und wirklich service-orientiert!

D. R. 26 Rezensionen

Das Personal ist sehr freundlich und kompetent. Die Apotheke hat einen sehr heimeligen Charme. Hier geht man immer gerne hin.

Daniela Blescher 21 Rezensionen

Mir wurde diese Apotheke wärmstens empfohlen. Die Apothekerin ist sehr kompetent und extrem freundlich. Als Kunde wird man mit jeglichem Anliegen/ Sorge ernst genommen und fühlt sich wohl und in guten Händen. Kann sie nur weiter empfehlen!!!

Thomas Müller 4 Rezensionen

Sehr freundliche und kompetente Apothekerin.

Peter Müller-A. N. 20 Rezensionen

freundliche Bedienung viel Auswahl.!!

Urs Berger 416 Rezensionen

sympathisches, hilfsbereites personal

Skyfly _ 11 Rezensionen

TOP
(Übersetzt von Google)
OBEN

David Fleitas 3 Rezensionen

Gute Aufmerksamkeit und Service.

Prime Care AG:

АПТЕКА ЦЮРИХ
Zurich
Switzerland
Free
expert advice