Соффи Гиниал 3 x 21 таблетка покрытая оболочкой

Что такое Соффи Гиниал и когда его применяют?

По назначению врача.

Соффи Гиниал - лекарство для гормональной контрацепции, так называемое комбинированное гормональное противозачаточное средство (КГК) или «таблетка». Каждая таблетка с пленочным покрытием содержит небольшое количество двух разных женских гормонов: левоноргестрела в качестве прогестагена (гормона желтого тела) и этинилэстрадиола в качестве эстрогена.

Из-за низкого уровня гормонов Соффи Гиниал называют «микротаблеткой». Соффи Гиниал - это так называемый однофазный препарат, поскольку все таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат два гормона в равных количествах.

При правильном приеме Соффи Гиниал обеспечивает защиту от беременности несколькими способами: в целом, он предотвращает созревание оплодотворенной яйцеклетки. Кроме того, слизь в шейке матки остается густой, что затрудняет подъем мужской спермы. Кроме того, слизистая оболочка матки не подготовлена ​​к беременности. Гормональные изменения, вызванные КГК, также могут сделать ваш цикл более регулярным, а менструацию - слабее и короче.

Важная информация о комбинированных гормональных контрацептивах (КГК)

• При правильном использовании КГК являются одними из самых надежных обратимых методов контрацепции.
• КГК вызывают небольшое повышение риска образования тромба в венах и артериях, особенно в течение первого года использования или при возобновлении приема КГК после перерыва в 4 недели или более.
• Обратите особое внимание на симптомы сгустка крови (см. Раздел «Сгустки крови») и обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что они у вас есть.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Прежде чем начать прием Соффи Гиниала, прочтите информацию о тромбах в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Соффи Гиниала?» Особенно важно прочитать информацию о симптомах сгустка крови (см. «Как распознать сгусток крови»).

Прежде чем вы начнете принимать гормональные противозачаточные средства, ваш врач должен тщательно изучить личный и семейный анамнез (наличие ваших собственных болезней и недугов в семье) и провести тщательное общее обследование и обследование органов малого таза. Можно исключить беременность.

Пока вы принимаете Соффи Гиниал, рекомендуется регулярно проходить медицинские осмотры после консультации с врачом. Ваш врач сопоставит любые существующие риски (такие как возраст, вес, хирургическое вмешательство, изменения вашего состояния здоровья и / или риски) с ожидаемой пользой и вместе с вами решит, следует ли продолжать прием Соффи Гиниала.

Ошибки при приеме пищи, рвота или желудочно-кишечные заболевания, очень редкие индивидуальные нарушения обмена веществ или одновременное применение определенных лекарств (см. «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Соффи Гиниала? / Взаимодействие с другими агентами») могут ухудшить эффект предотвращения беременности (первые возможные признаки: межменструальное кровотечение ). Рекомендуется дополнительное использование негормональных методов контрацепции (за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и температурного метода), например, презервативов.

Если вы ранее принимали другое гормональное противозачаточное средство или хотите начать прием Соффи Гиниала очень скоро после родов или выкидыша, сначала обратитесь к врачу. Риск образования тромбов увеличивается до 12 недель после родов. Поэтому вам следует спросить своего врача, когда вы снова сможете начать прием Соффи Гиниала.

Соффи Гиниал - лекарство. В случае несчастного случая или операции сообщите лечащим врачам, что вы принимаете Соффи Гиниал.

Как и все гормональные контрацептивы, Соффи Гиниал не защищает от ВИЧ-инфекции (СПИДа) или других заболеваний, передающихся половым путем.

Соффи Гиниал прописана только вам, поэтому не передавайте это лекарство другим людям.

Когда нельзя принимать Соффи Гиниал?

Не принимайте Соффи Гиниал, если к вам относится любое из следующих действий. Если любой из пунктов ниже относится к вам, вы должны сообщить об этом своему врачу. Затем ваш врач обсудит с вами, какой другой метод контрацепции вам больше подходит.

• если у вас есть (или уже был) сгусток крови в кровеносном сосуде ног (тромбоз глубоких вен), легких (тромбоэмболия легочной артерии) или любого другого органа;
• если у вас когда-либо был сердечный приступ или инсульт;
• если у вас есть или была стенокардия (например, боль в груди или чувство давления за грудиной, особенно при физической нагрузке, что может быть предвестником сердечного приступа);
• если у вас уже была транзиторная ишемическая атака (ТИА; временные симптомы инсульта);
• если вам известно о нарушении свертываемости крови - например, дефицит протеина C, дефицит протеина S, дефицит антитромбина III, лейденская мутация фактора V или антифосфолипидные антитела;
• если у вас есть несколько факторов риска образования тромба одновременно, например, избыточный вес и возраст старше 35 лет (см. главу «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Соффи Гиниала?» - «Факторы, повышающие риск образования тромба» увеличение вены »и« факторов, повышающих риск образования тромба в артерии »);
• если вы страдаете или страдали определенной формой мигрени (так называемая «мигрень с аурой», которая связана с нарушением ощущений, восприятия и / или движения);
• если вы страдаете сахарным диабетом с изменениями сосудов;
• если у вас сильно повышенное артериальное давление;
• если у вас очень высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);
• если у вас есть или вы страдаете тяжелым заболеванием печени (например, желтухой) и показатели вашей печени еще не вернулись к норме;
• если у вас гепатит С и вы принимаете противовирусные препараты, содержащие омбитасвир, паритапревир, ритонавир, дасабувир или комбинацию этих средств;
• если у вас есть или была опухоль печени;
• если у вас есть или был рак груди или матки, в котором половые гормоны играют или играли роль;
• если у вас непонятное вагинальное кровотечение;
• если вы беременны или подозреваете беременность;
• если вы гиперчувствительны к любому из ингредиентов Соффи Гиниала .

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Соффи Гиниала?

При появлении одного или нескольких из следующих симптомов немедленно обратитесь к врачу (см. Также таблицу «Как распознать сгусток крови»).

• Новые мигрени или необычно сильные головные боли;
• Внезапное затрудненное дыхание или внезапное начало кашля неизвестного происхождения;
• Необъяснимая боль в ногах с отеком или без него;
• Внезапное нарушение зрения, слуха, речи или другого восприятия;
• Внезапная сильная боль в верхней части живота или груди с иррадиацией в руку или без нее;
• Внезапное появление головокружения, слабости, сенсорных расстройств;
• Коллапс;
• Не менее чем за 4 недели до плановых операций и во время восстановления после аварии или операции;
• Значительное повышение артериального давления при нескольких измерениях;
• Депрессия;
• Желтуха;
• В случае беременности или подозрения на беременность.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, если какое-либо из следующих заболеваний существует, существовало или ухудшалось или появилось впервые во время приема Соффи Гиниала.

• если у вас нерегулярные менструации, изменения груди, семейный анамнез рака груди или доброкачественных новообразований матки (так называемые миомы)
• если у вас скопление жидкости в тканях (так называемый отек);
• если у вас тяжелая болезнь почек;
• если у вас эпилепсия или танец Святого Вита (малая хорея);
• если у вас депрессия;
• если у вас высокий уровень жира в крови (гипертриглицеридемия) или семейный анамнез этого заболевания. Сообщалось о повышенном риске панкреатита (воспаления поджелудочной железы) при применении КГК при гипертриглицеридемии;
• если у вас воспаление вен (поверхностный тромбофлебит);
• если у вас варикозное расширение вен (варикоз);
• если у вас заболевание печени (например, желтуха) или заболевание желчного пузыря (например, камни в желчном пузыре);
• если у вас болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника);
• если у вас системная красная волчанка (СКВ; заболевание, которое влияет на вашу естественную систему защиты);
• если у вас гемолитико-уремический синдром (HUS; нарушение свертываемости крови, приводящее к почечной недостаточности);
• если у вас серповидноклеточная анемия (редкое заболевание крови);
• если вы перенесли герпес во время предыдущей беременности (герпес беременных);
• если у вас есть определенный тип потери слуха на среднее ухо (отосклероз);
• если вы страдаете порфирией.

В редких случаях могут возникнуть коричневатые пятна на лице (хлоазма), особенно если это было при предыдущей беременности. Если вы предрасположены к этому, вам следует избегать продолжительных солнечных ванн и ультрафиолетовых лучей во время приема Соффи Гиниала.

При наличии наследственного или позднего ангионевротического отека (отек частей тела, таких как руки, ноги, лицо или дыхательные пути, возникающий в эпизодах, вызванный дефектом гена, который контролирует белок крови, называемый ингибитором С1), прием эстрогенов может предотвратить это. Вызывают или усугубляют симптомы.

СГУСТКИ КРОВИ

Тромбоз - это образование тромба, который может заблокировать кровеносный сосуд. Использование комбинированного гормонального контрацептива (КГК), такого как Соффи Гиниал, увеличивает риск образования тромба, чем его неиспользование.

Тромбы могут возникнуть

• в венах (так называемый «венозный тромбоз», «венозная тромбоэмболия»)
• в артериях (так называемый «артериальный тромбоз», «артериальная тромбоэмболия»)

Чаще всего тромбоз возникает в глубоких венах голени (тромбоз глубоких вен). Когда тромб отрывается от стенки вены, он может двигаться дальше и блокировать легочные артерии, вызывая так называемую тромбоэмболию легочной артерии. Очень редко в кровеносных сосудах сердца могут появиться тромбы, что может привести к сердечному приступу. Сгустки крови в головном мозге могут вызвать инсульт. Очень редко сгустки крови могут образовываться в других частях тела, включая печень, кишечник, почки или глаза.

Венозные или артериальные тромбоэмболии редко могут привести к серьезным необратимым повреждениям здоровья или быть смертельными.

Как определить тромб

При появлении следующих признаков следует немедленно обратиться к врачу:

Когда повышается риск образования тромбов в вене?

Риск венозной тромбоэмболии наиболее высок в течение первого года использования. Этот повышенный риск возникает при первом приеме Соффи Гиниал или при повторном приеме (после периода без КГК продолжительностью не менее 4 недель). Данные большого исследования показывают, что этот повышенный риск преимущественно возникает в течение первых 3 месяцев.

После первого года риск снижается, но всегда остается немного выше, чем если бы Соффи Гиниал не принималась.

Если вы прекратите прием Соффи Гиниала, риск образования тромба вернется в норму через несколько недель.

Каков риск образования тромба в вене?

Общий риск образования тромба в ноге или легком при приеме Соффи Гиниала невелик, но в несколько раз выше, чем у женщин, не принимающих Соффи Гиниал:

Примерно у 2 из 10 000 женщин, которые не беременны и не используют КГК, в течение года образуется тромб.

Примерно у 5-7 из 10 000 женщин, принимающих левоноргестрел-содержащие КГК, такие как Соффи Гиниал, через год образуется тромб.

Количество тромбов в год при ХГК, содержащем левоноргестрел, ниже, чем количество, ожидаемое во время беременности или в послеродовой период.

Риск образования тромба будет варьироваться в зависимости от вашей личной истории болезни (см. «Факторы, повышающие риск образования тромба в вене» ниже).

Факторы, повышающие риск образования тромба в вене

Риск образования тромбов в венах (например, тромбоз глубоких вен, тромбоэмболия легочной артерии) увеличивается:

• С возрастом (особенно примерно с 35 лет);
• С лишним весом (индекс массы тела более 20 кг / м ² );
• Если у вас в прошлом был сгусток крови (венозный тромбоз, тромбоэмболия легочной артерии или что-либо еще), если у вас есть брат, сестра или родитель моложе 50 лет, или если вы или один из ваших близких родственников знали или подозреваете наследственные нарушения свертывания крови (так называемая тромбофилия). В этом случае перед тем, как начать прием Соффи Гиниала, следует проконсультироваться со специалистом. Если обследование выявляет признаки тромбофилии, Соффи Гиниал принимать нельзя (см. «Когда нельзя принимать Соффи Гиниал?»);
• В случае длительной иммобилизации, серьезных хирургических вмешательств, любых хирургических вмешательств на ногах или если одна нога находится в гипсе, а также при тяжелых травмах. В этих случаях прием Соффи Гиниала следует прекратить (по крайней мере, за 4 недели в случае плановых хирургических вмешательств). Врач решает, когда можно будет снова начать прием Соффи Гиниала (не ранее, чем через 2 недели после полной мобилизации);
• Если вы сидите в течение длительного времени, например, в дальних перелетах (> 4 часов), особенно если у вас есть какие-либо другие перечисленные факторы.

Риск образования тромбов увеличивается до 12 недель после родов. Поэтому вам следует спросить своего врача или медицинского работника, когда вы можете снова начать прием Соффи Гиниала.

Другими факторами риска являются системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия и рак.

Важно, чтобы вы сообщили своему врачу, применимо ли что-либо из этого к вам, даже если вы не уверены. После этого ваш врач может принять решение о прекращении приема препарата Соффи Гиниал, если это необходимо.

Когда повышается риск образования тромбов в артерии?

Так же, как сгусток крови в вене, сгусток в артерии может иметь серьезные последствия. Например, это может вызвать сердечный приступ или инсульт.

Факторы, повышающие риск образования тромба в артерии

Важно отметить, что риск сердечного приступа или инсульта от приема Соффи Гиниала очень мал, но может увеличиваться:

• С возрастом (старше 35 лет);
• Если вы курите. Во время приема Соффи Гиниала рекомендуется бросить курить. Если вы не можете бросить курить и вам больше 35 лет, врач может посоветовать вам использовать другой метод контрацепции;
• Если у вас избыточный вес (индекс массы тела более 20 кг / м ² );
• Если у вас повышенное артериальное давление;
• Если кто-то из ваших ближайших родственников перенес сердечный приступ или инсульт в молодом возрасте (моложе 50 лет). В этом случае вы также можете подвергаться повышенному риску сердечного приступа или инсульта;
• Если у вас или у кого-то из ваших ближайших родственников высокий уровень жира в крови (холестерин или триглицериды);
• Если вы страдаете мигренью, особенно мигренью с аурой;
• Если у вас есть проблемы с сердцем, такие как порок клапанов сердца или фибрилляция предсердий (тип нарушения сердечного ритма);
• Если вы диабетик.

Другими факторами риска являются гипергомоцистеинемия и системная красная волчанка.

Если к вам относится более одного из этих условий или если какое-либо из этих состояний является особенно серьезным, ваш риск развития тромба может еще больше возрасти.

Сообщите своему врачу, если какие-либо из вышеперечисленных изменений изменились во время приема Соффи Гиниала, например, если вы начали курить, если у близкого родственника развивается тромбоз по неизвестной причине или если Вы сильно выигрываете.

Опухолевые заболевания

Рак груди обнаруживался немного чаще у женщин, принимавших КГК, таких как Соффи Гиниал, чем у женщин того же возраста, не принимавших такие добавки. Однако через 10 лет после прекращения приема этих препаратов разницы больше нет. Неизвестно, вызывают ли эти добавки разницу. Возможно, эти женщины только более тщательно и чаще обследовались, чтобы рак груди был обнаружен раньше.

В некоторых исследованиях женщины, которые долгое время принимали КГК, такие как Соффи Гиниал, чаще страдали от рака шейки матки. Однако самым сильным фактором риска возникновения рака шейки матки является длительная инфекция папилломавирусом (инфекция ВПЧ). Неизвестно, в какой степени длительное использование КГК, таких как Соффи Гиниал, или других факторов, таких как сексуальное поведение (например, частая смена партнера с передачей инфекции) Virus), возможно, способствовали более высокой заболеваемости раком шейки матки, наблюдаемой в исследованиях.

В редких случаях после длительного приема гормонально активных веществ, таких как Соффи Гиниал, наблюдаются доброкачественные, а еще реже злокачественные изменения в печени, которые приводят к внутреннему кровотечению и могут потребовать отмены препарата. Вот почему следует сообщить врачу, если возникают необычные жалобы в верхней части живота, которые не проходят сами по себе.

Вышеупомянутые опухоли могут быть опасными для жизни или смертельными.

Психиатрическое заболевание

Некоторые женщины, использующие гормональные контрацептивы, такие как Соффи Гиниал, сообщают о депрессии или подавленном настроении. Депрессия может быть серьезной и иногда вызывать мысли о самоубийстве. Если вы испытываете перепады настроения и симптомы депрессии, как можно скорее обратитесь к врачу.

Прочие меры предосторожности

Гормоны в Соффи Гиниала могут повлиять на результаты некоторых анализов крови. Поэтому сообщите своему врачу, что вы принимаете Соффи Гиниал, если у вас есть анализ крови.

Доказано, что регулярный прием фолиевой кислоты до и во время беременности помогает предотвратить дефекты нервной трубки (расщелина позвоночника = открытая спина, анэнцефалия = отсутствие крыши черепа и частей мозга). Поэтому при прекращении гормональной контрацепции всем женщинам, которые хотят или могут забеременеть, в дополнение к диете, богатой фолиевой кислотой, рекомендуется постоянно принимать 0,4 мг фолиевой кислоты в день (например, в форме поливитаминного препарата).

Каждая таблетка Соффи Гиниала с пленочным покрытием содержит 89,4 мг лактозы. Пожалуйста, принимайте Соффи Гиниал только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Соффи Гиниал содержит краситель Allura Red AC (E129). Этот краситель может вызывать аллергические реакции.

Взаимодействие с другими лекарствами

Некоторые препараты могут снизить эффективность Соффи Гиниала или вызвать неожиданное кровотечение (мажущие выделения, прорывное кровотечение), если принимать их одновременно: например, препараты для лечения эпилепсии (барбитураты, фенитоин, карбамазепин, окскарбазепин, топирамат, фелбамат, примидон), ВИЧ и Инфекции гепатита С (ингибиторы протеаз и ненуклеозидные ингибиторы обратной транскриптазы), туберкулез (рифампицин, рифабутин), высокое кровяное давление в легких (бозентан), особый тип чрезмерной сонливости (модафинил) и длительное употребление (более 10 Дней) определенных антибиотиков для лечения определенных инфекций (тетрациклины) и при приеме препаратов зверобоя (см. Ниже).

Если вы используете какое-либо из вышеперечисленных лекарств в течение короткого времени, вы можете продолжать прием Соффи Гиниала. Однако во время лечения и в течение 28 дней после прекращения лечения этим лекарством вы должны использовать дополнительные негормональные средства контрацепции, такие как презервативы. Спросите об этом своего врача или фармацевта.

Если одновременное лечение с лекарственным средством продолжается после окончания текущей упаковки Соффи Гиниала, следующую упаковку следует начинать без перерыва, то есть без обычного перерыва без приема таблеток (см. «Как использовать Соффи Гиниал?»). Ваш врач проинструктирует вас об этом.

Пожалуйста, спросите своего врача или фармацевта о том, как действовать, если вам необходимо принимать антибиотики в течение длительного времени (например, более 10-14 дней) (например, в случае воспаления костей или боррелиоза).

Если вы принимаете Соффи Гиниал, вам не следует одновременно принимать препарат зверобоя (Hypericum) от депрессии, так как это может снизить противозачаточный эффект. Сообщалось о межменструальных кровотечениях и единичных случаях нежелательной беременности.

Некоторые лекарства и грейпфрутовый сок могут повышать уровень Соффи Гиниала в крови. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств или грейпфрутовый сок:

• Противогрибковые средства, содержащие активные ингредиенты, такие как итраконазол, вориконазол или флуконазол;
• Некоторые антибиотики (известные как макролиды), которые содержат кларитромицин или эритромицин в качестве активного ингредиента;
• Некоторые лекарства, применяемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (активные вещества дилтиазем или верапамил);
• Болеутоляющие и противовоспалительные препараты, содержащие эторикоксиб в качестве активного ингредиента;
• Лекарства, снижающие уровень холестерина в крови и содержащие активные вещества аторвастатин или розувастатин.

Если у вас диабет, прием Соффи Гиниала может изменить вашу потребность в лекарствах, снижающих уровень сахара в крови (включая инсулин).

Соффи Гиниал также может влиять на действие некоторых других лекарств, делая их более или менее эффективными. Это включает, например, циклоспорин, мелатонин, тизанидин, теофиллин и противоэпилептический ламотриджин (это может привести к учащению припадков, поэтому ваш врач будет контролировать уровень ламотриджина в крови, когда вы начнете принимать Соффи Гиниал и когда вы прекратите принимать Соффи Гиниал. ). Однако другие препараты также могут быть затронуты, например, болеутоляющие, антидепрессанты, противомалярийные, седативные, сердечные препараты, препараты кортизона и антикоагулянты.

Не используйте Соффи Гиниал, если у вас гепатит C и вы принимаете комбинацию омбитасвир / паритапревир / ритонавир с дасабувиром или без него, поскольку это может вызвать повышение показателей функции печени в крови (повышение уровня фермента ALT) и снизить эффективность Соффи Гиниала. Соффи Гиниал можно принимать снова только тогда, когда показатели вашей печени вернулись к норме и снижение эффективности Соффи Гиниала можно исключить с достаточной уверенностью. Поэтому посоветуйтесь со своим врачом о том, когда вы сможете снова начать прием Соффи Гиниала после прекращения приема этой комбинации активных веществ.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями;
• страдаете от аллергии;
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно!

Также важно, чтобы вы сказали своему врачу или стоматологу, что вы принимаете Соффи Гиниал, если он или она прописывает вам новые лекарства.

Влияние Соффи Гиниала на способность управлять автомобилем и машинами

Не проводилось никаких исследований для изучения способности управлять автомобилем или пользоваться механизмами.

Можно ли принимать Соффи Гиниал во время беременности или в период грудного вскармливания?

Соффи Гиниал не следует применять во время беременности или при подозрении на беременность.

Вы не должны использовать Соффи Гиниал, если вы кормите грудью, так как это может повлиять на качество и количество грудного молока.

Как принимать Соффи Гиниал?

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Принимайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в порядке, указанном на упаковке, желательно в одно и то же время дня, желательно запивая жидкостью. Одну таблетку с пленочным покрытием принимают ежедневно в течение 21 дня подряд. Затем следует 7-дневный перерыв перед тем, как вы приступите к следующему пакету. Во время перерыва в приеме таблеток обычно возникает кровотечение отмены, которое обычно начинается через 2–3 дня после приема последней дозы таблетки, покрытой пленочной оболочкой, и может продолжаться, когда уже начата следующая упаковка.

Начало приема

Если вы не использовали гормональные контрацептивы в течение последнего месяца

Подождите до следующей менструации. Начните прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой, в 1-й день цикла (= 1-й день кровотечения). Первый цикл будет несколько укорочен, а все последующие длятся четыре недели.

Вы также можете начать прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой, со 2-го по 5-й день вашего цикла, но затем вы должны использовать дополнительные методы контрацепции в течение первых 7 дней использования в первом цикле (негормональные контрацептивы, за исключением календарного метода по Кнаус-Огино и Температурный метод).

При переходе с комбинированных 21- или 22-дневных таблеток, вагинального кольца или трансдермального пластыря

Вы должны начать прием Соффи Гиниала, желательно на следующий день после приема последней таблетки таблетки, которую вы приняли до сих пор (что означает: без перерыва). Вы также можете начать прием таблеток позже, но не позднее, чем на следующий день после обычного 7-дневного перерыва в приеме текущей таблетки.

Если ранее использовалось вагинальное кольцо или трансдермальный пластырь, рекомендуется начинать прием Соффи Гиниала в день удаления или самое позднее, когда должно быть следующее применение пластыря или вагинального кольца.

При переходе с 28-дневной комбинированной таблетки (от 21 до 24 таблеток с пленочным покрытием, содержащих активный ингредиент, и от 4 до 7 таблеток с пленочным покрытием без активных ингредиентов)

После того, как вы приняли последнюю активную таблетку из старой упаковки (через 21–24 дня), начните прием первой таблетки Соффи Гиниала, покрытой пленочной оболочкой, сразу на следующий день - без перерыва. Вы также можете дождаться следующего менструального цикла и начать прием Соффи Гиниала после последней таблетки без активного ингредиента.

При переходе с монотаблеток прогестагена (мини-таблетки)

Вы можете прекратить прием минитаблетки в любой день и начать прием Соффи Гиниала в то же время на следующий день. Однако в первые 7 дней приема Соффи Гиниала следует также использовать негормональный метод контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода).

При переходе с гормональной инъекции, имплантата или прогестаген-высвобождающей ВМС

Начните принимать Соффи Гиниал, когда назначена следующая инъекция или в день, когда ваш имплантат или имплант. Ваша ВМС удалена. Однако в первые 7 дней приема таблеток следует также использовать негормональный метод контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода).

После выкидыша или аборта в первые 3 месяца

Вы можете сразу начать прием Соффи Гиниала, и вам не нужно использовать какие-либо дополнительные меры контрацепции. Однако проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником.

После родов или после аборта через первые 3 месяца

После родов или после аборта в течение первых 3 месяцев прием Соффи Гиниала следует начинать не раньше, чем с 21 по 28 день. Тогда вам не нужно принимать никаких дополнительных мер контрацепции. Однако, если с момента рождения ребенка прошло более 28 дней, вам необходимо принять дополнительные меры контрацепции в течение первых 7 дней. Если у вас ранее был половой акт, необходимо исключить возможность беременности или вы должны дождаться следующего менструального цикла, прежде чем начинать Соффи Гиниал. Обратите внимание, что вы не должны принимать Соффи Гиниал, если вы кормите грудью (см. «Можно ли принимать Соффи Гиниал во время беременности или в период грудного вскармливания?»).

Риск образования тромбов увеличивается до 12 недель после родов. Поэтому вам следует спросить своего врача или медицинского работника, когда вы можете снова начать прием Соффи Гиниала.

7 дней перерыв

Когда будут приняты все 21 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, прекратите их прием на 7 дней. Во время этого перерыва кровотечение происходит примерно через 2-4 дня после приема последней таблетки с пленочным покрытием.

Продолжение приема

После 7-дневного перерыва продолжайте прием следующей упаковки, независимо от того, прекратилось ли кровотечение, как обычно, или все еще продолжается.

В результате получился легко запоминающийся ритм:

3 недели таблеток с пленочным покрытием, 1 неделя перерыва, и каждая упаковка начинается в тот же день недели, что и предыдущая.

Если вы забыли ежедневно принимать таблетки с пленочным покрытием

Если вы превысили обычное время приема менее чем на 12 часов, таблетка все еще надежна. Вы должны немедленно принять таблетку с пленочным покрытием, а все последующие таблетки с пленочным покрытием принимать в обычное время дня.

Если вы забудете принять таблетки, покрытые пленочной оболочкой , более чем на 12 часов , возможно, вы потеряете полную защиту от беременности. Чем больше таблеток с пленочным покрытием вы забыли, тем выше риск того, что таблетка перестанет работать. Риск забеременеть особенно высок, если вы забыли сделать таблетку с пленочным покрытием в начале или в конце упаковки. Поэтому следует соблюдать следующие правила:

Если вы забыли более одной таблетки с пленочным покрытием в упаковке

Обратитесь за советом к своему врачу или медицинскому работнику.

Если вы пропустите 1 таблетку с пленочным покрытием между 1 и 7 днями приема

Примите забытую таблетку с пленочным покрытием, как только вы забыли ее принять - даже если это означает, что вам нужно принять 2 таблетки с пленочным покрытием в близкой последовательности в один день - и принимать следующие таблетки с пленочным покрытием в обычное время.

В течение следующих 7 дней необходимо также использовать негормональный метод контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода). Если половой акт уже состоялся за неделю до того, как вы забыли его принять, существует вероятность беременности. Немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику.

Если вы забыли 1 таблетку, покрытую пленочной оболочкой, между 8-м и 14-м днем ​​приема

Примите забытую таблетку с пленочным покрытием, как только вспомните о ее приеме - даже если это означает, что вам нужно принять 2 таблетки с пленочным покрытием подряд в один день - и примите следующие таблетки с пленочным покрытием в обычное время.

При условии, что таблетка принималась регулярно в предыдущие 7 дней, таблетка остается эффективной. Вам не нужно использовать дополнительные негормональные противозачаточные средства. Если это не так или если было забыто более одной таблетки, покрытой пленочной оболочкой, в течение следующих 7 дней также необходимо использовать негормональный метод контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода).

Если вы забыли 1 таблетку с пленочным покрытием между 15 и 21 днем ​​приема

Вы можете выбрать один из двух следующих вариантов без использования дополнительных противозачаточных средств при условии, что вы принимали их регулярно в течение предыдущих 7 дней. В противном случае следует придерживаться первого из двух вариантов, а также использовать негормональный метод контрацепции (за исключением календарного метода Кнауса-Огино и температурного метода) в течение следующих 7 дней.

Вы принимаете забытую таблетку с пленочным покрытием, как только вспомните о ее приеме - даже если это означает, что вам нужно принять 2 таблетки с пленочным покрытием в тесной последовательности в течение одного дня - и принимать следующие таблетки с пленочным покрытием в обычное время. Вы начинаете принимать таблетку с пленочным покрытием из следующей упаковки сразу после последней таблетки с пленочным покрытием в старой упаковке . Обычного кровотечения отмены не будет; однако, пока эта вторая упаковка не израсходована, могут наблюдаться частые мажущие выделения или прорывное кровотечение.

Или:

Таблетки, покрытые оболочкой, из вскрытой упаковки вы больше не возьмете. После перерыва в приеме таблеток не более 7 дней, включая день, когда таблетка была забыта , продолжайте прием таблетки с пленочным покрытием со следующей упаковкой.

Если вы забыли таблетки, покрытые пленочной оболочкой, и у вас нет менструального цикла во время перерыва в приеме таблеток, существует вероятность беременности. Поэтому посоветуйтесь со своим врачом или медицинским работником, прежде чем начинать прием таблеток из следующей упаковки.

Процедура при острых желудочно-кишечных заболеваниях, таких как рвота или диарея (независимо от их причины, например, также как побочный эффект других лекарств, таких как антибиотики)

В случае желудочно-кишечных расстройств, таких как рвота или диарея, всасывание активных ингредиентов таблетки с пленочным покрытием в организм может быть неполным. Таким образом, эффективность может снизиться, как если бы забыли о таблетке с пленочным покрытием. Особенно это касается рвоты. Если у вас началась рвота в течение 3-4 часов после приема таблетки с пленочным покрытием Соффи Гиниал, следуйте советам, данным в случае забытых таблеток с пленочным покрытием. Чтобы можно было придерживаться обычного графика приема, дополнительную таблетку, покрытую пленочной оболочкой, необходимо взять из резервной упаковки.

В случае сильной диареи (например, как побочного действия других лекарств, таких как антибиотики), спросите своего врача, необходимы ли дополнительные меры.

Если рвота, диарея и т. д., Вероятно, продлятся дольше (например, несколько дней), следует рассмотреть возможность дополнительного использования механического контрацептива в течение соответствующего цикла введения.

Если вы хотите отсрочить менструальный цикл

Вы можете отложить менструальный цикл, начав следующую упаковку Соффи Гиниала сразу после последней таблетки с пленочным покрытием, не соблюдая интервал между приемом таблеток. Вы можете продолжать прием таблеток, покрытых пленочной оболочкой из новой упаковки, сколько хотите, но не дольше, чем до конца этой упаковки. При приеме второй упаковки могут возникнуть мажущие выделения и прорывное кровотечение. Начните прием следующей упаковки таблеток после 7-дневного перерыва в приеме таблеток.

Если вы хотите перенести первый день менструального цикла на другой день недели

Если вы примете таблетки, покрытые пленочной оболочкой, в соответствии с инструкциями, менструальный цикл начнется каждые 4 недели примерно в тот же день. Если вы хотите изменить это, сократите интервал приема таблеток по мере необходимости, а затем немедленно начните принимать таблетки с пленочным покрытием из следующей упаковки Соффи Гиниала. Чем короче интервал приема таблеток, тем меньше вероятность возникновения кровотечения отмены. Однако во время приема следующей упаковки возможны мажущие выделения или прорывное кровотечение.

Поведение при нерегулярном кровотечении

При приеме всех таблеток может возникнуть кровотечение не по порядку (мажущие выделения или прорывное кровотечение), особенно в первые несколько месяцев использования. Вам могут понадобиться прокладки или тампоны, но прекращать их прием не нужно.

Легкое межменструальное кровотечение обычно уменьшается, когда организм привыкает к приему таблеток (обычно примерно после 3 циклов). Если кровотечение постоянное, сильное, кровотечение похоже на кровотечение при нормальной менструации, или если оно повторяется, вам следует обратиться к врачу.

Что делать, если нет менструации

Во время перерыва в приеме препарата кровотечение отмены может не произойти. Если вы правильно приняли таблетки Соффи Гиниала, покрытые пленочной оболочкой, если вас не рвало и не принимали какие-либо другие лекарства, шансы на беременность крайне низки. Принимайте Соффи Гиниал как обычно.

Если кровотечение не произойдет дважды подряд, есть вероятность наступления беременности. Немедленно обратитесь к своему врачу или медицинскому работнику. Не продолжайте принимать таблетку, пока врач не исключит беременность.

Прекращение приема препарата

Вы можете остановить прием Соффи Гиниала в любой момент. Если вы не хотите забеременеть, узнайте у врача или медицинского работника о других методах контроля рождаемости.

Рекомендуемая дозировка для подростков

Эффективность и безопасность левоноргестрела изучались у женщин в возрасте 18 лет и старше. Для подростков по назначению врача рекомендуется такая же дозировка, как и для взрослых.

Какие побочные эффекты могут иметь Соффи Гиниал?

Сообщите своему врачу о любых побочных эффектах, особенно серьезных или продолжительных симптомах или изменениях в вашем здоровье, причиной которых, по вашему мнению, является КГК. Наиболее серьезные побочные эффекты, связанные с применением КГК, описаны в разделе «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Соффи Гиниала?» описано (см. там).

Все женщины, принимающие Соффи Гиниал, подвержены повышенному риску образования тромбов в венах (венозная тромбоэмболия) или артериях (артериальная тромбоэмболия).

Вероятность образования сгустка крови может быть увеличена, если у вас есть другое заболевание, повышающее ваш риск (дополнительную информацию об условиях, повышающих риск образования сгустка крови и симптомах сгустка крови, см. В разделе «Сгустки крови» в заголовке «Когда следует соблюдать осторожность при приеме Соффи Гиниала?»).

При приеме Соффи Гиниала могут возникнуть следующие побочные эффекты.

Часто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 100)

Увеличение веса, депрессивное настроение, изменение настроения, головная боль, головокружение, тошнота, боль в животе, чувство напряжения или боли в груди, межменструальное кровотечение.

Нечасто (затрагивает от 1 до 10 пользователей из 1000)

Накопление жидкости в тканях, изменение аппетита, снижение либидо, мигрени, рвота, диарея, покраснение кожи, крапивница, зуд, отсутствие менструальных кровотечений, увеличение груди.

Редко (затрагивает от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Реакции гиперчувствительности, потеря веса, повышение либидо, дискомфорт при ношении контактных линз, повышение артериального давления, опухоли печени, образование камней в желчном пузыре, желтуха, воспалительное покраснение кожи (узловатая роза, так называемая узловатая эритема, многоформная эритема), хлоазма (коричневатые пятна на лице), акне, выпадение волос , Выделения из влагалища и изменения выделений из влагалища. Сгустки крови в вене или артерии, например: в ноге или стопе (т. Е. Тромбоз глубоких вен), в легких (т. Е. Тромбоэмболия легочной артерии), сердечный приступ, инсульт, преходящие симптомы, похожие на инсульт, называемые преходящей ишемической атакой.

Также могут возникать некоторые грибковые инфекции (кандидозная инфекция), воспаление влагалища или шейки матки (информация о частоте отсутствует) или может развиться ангионевротический отек (внезапный отек глаз, рта, горла).

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Хранить при 15-30 ° С.

Храните в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в состав Соффи Гиниала?

Активные ингредиенты

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит 0,10 мг левоноргестрела и 0,02 мг этинилэстрадиола.

Вспомогательные материалы

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит лактозу и другие вспомогательные вещества.

Номер разрешения

66299 (Swissmedic).

Где взять Соффи Гиниал? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Соффи Гиниал 21 таблетка покрытая оболочкой
• Соффи Гиниал 3 x 21 таблетка покрытая оболочкой
• Соффи Гиниал 6 x 21 таблетка покрытая оболочкой
  

Владелец торговой лицензии

Gynial AG, Хюненберг.