Ксигдуо XR 10 мг / 500 мг 28 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Ксигдуо XR и когда он используется?

Ксигдуо XR содержит активные вещества дапаглифлозин и метформин. Два действующих вещества относятся к группе пероральных противодиабетических препаратов. Действующее вещество метформин высвобождается с задержкой.

Ксигдуо XR снижает уровень сахара в крови у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа.

Ксигдуо XR назначают, когда диета и упражнения не могут адекватно снизить уровень сахара в крови, другие лекарства не снижают уровень сахара в крови в достаточной степени или вы уже лечитесь отдельными таблетками, содержащими активные вещества дапаглифлозин и метформин.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Что такое диабет 2 типа?

Диабет 2 типа - это заболевание, при котором организм не вырабатывает достаточно инсулина, а собственный инсулин организма не работает так сильно, как должен. Кроме того, у многих людей с диабетом печень производит слишком много сахара. Это вызывает накопление сахара в крови, что может привести к серьезным проблемам со здоровьем.

Основная цель лечения диабета - снизить уровень сахара в крови до нормы. Снижая и контролируя уровень сахара в крови, можно отсрочить или предотвратить такие осложнения диабета, как сердечные заболевания, повреждение почек, слепота и ампутации.

Диета и упражнения необходимы для контроля диабета, даже если вы принимаете лекарства. Поэтому важно следовать советам врача или медицинского работника относительно диеты и физических упражнений.

Позвольте своему врачу объяснить вам, как вы можете предотвратить, обнаружить и лечить низкий (гипогликемия) или слишком высокий (гипергликемия) уровень сахара в крови и другие возможные осложнения диабета.

Ваш врач будет контролировать ваш диабет с помощью регулярных анализов крови, которые включают измерение уровня сахара в крови и уровня гемоглобина A1c (HbA1c).

Вам следует регулярно проверять уровень сахара в крови, чтобы вы и ваш врач могли следить за прогрессом.

Сахар в моче

Из-за того, как действует активное вещество дапаглифлозин, сахар может быть обнаружен в вашей моче, пока вы принимаете Ксигдуо XR.

Когда нельзя принимать Ксигдуо XR?

Ксигдуо XR использовать нельзя.

• с известной гиперчувствительностью к одному из активных ингредиентов или вспомогательных веществ;
• если у вас когда-либо была диабетическая кома или диабетический кетоацидоз;
• если у вас проблемы с почками или печенью;
• если у вас тяжелая инфекция, постоянная диарея или неоднократная рвота;
• если у вас недавно был сердечный приступ, серьезные проблемы с кровообращением или затрудненное дыхание;
• если вам предстоит сделать рентгеновский снимок, на котором будет введено контрастное вещество. Вы должны сообщить своему врачу или Сообщите своему врачу, что вы принимаете Ксигдуо XR. Ваш врач соотв. Ваш врач расскажет вам, как лечить диабет в это время;
• если вы употребляете большое количество алкоголя (каждый день или время от времени).

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Ксигдуо XR?

Проконсультируйтесь с врачом перед приемом Ксигдуо XR и во время лечения:

• если у вас диабет 1 типа;
• если есть риск диабетического кетоацидоза (опасно высокий уровень «кетоновых тел» в крови или моче). Факторами риска развития кетоацидоза являются, например, заболевания поджелудочной железы, низкоуглеводная диета, пониженное потребление калорий и алкоголизм. Это серьезный метаболический дисбаланс, который может быть фатальным, если не лечить немедленно. При появлении таких симптомов, как тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в животе, чрезмерная жажда, затрудненное дыхание, спутанность сознания, необычное истощение или усталость, немедленно обратитесь к врачу или медицинскому работнику и немедленно прекратите прием Ксигдуо XR.
• потому что в очень редких случаях во время лечения может возникнуть лактоацидоз - серьезное нарушение обмена веществ. Это может быть смертельным, если не лечить немедленно. Если вы испытываете такие симптомы, как сильная тошнота или рвота, боль в животе с мышечными спазмами, недомогание с выраженной слабостью или учащенным дыханием, немедленно обратитесь к врачу и немедленно прекратите прием лекарства до назначения врача. На сегодняшний день лактоацидоз встречается у пациентов с нарушением функции почек. Дополнительными факторами риска возникновения лактоацидоза являются: осложненный или плохо контролируемый диабет, длительное голодание, алкоголизм, нарушение функции печени и дефицит кислорода в тканях (например,при нарушениях кровообращения, инфаркте или других сердечно-сосудистых заболеваниях).
• если у вас проблемы с почками;
• если у вас проблемы с печенью;
• если у вас аллергия на другие лекарства, используемые для снижения уровня сахара в крови;
• если вы страдали или когда-либо страдали грибковыми инфекциями в области половых органов;
• если у вас пониженное артериальное давление;
• если вы лечитесь лекарствами для снижения артериального давления или у вас в прошлом было пониженное артериальное давление (гипотония);
• если у вас очень высокий уровень сахара в крови, что может привести к потере слишком большого количества воды в организме (обезвоживание). Возможные признаки: очень сухость или липкость во рту, сильная жажда, сонливость или усталость, снижение или отсутствие диуреза, учащенное сердцебиение.
• если у вас тошнота, рвота или жар, или если вы не можете есть или пить. Эти условия могут привести к обезвоживанию.
• если вы принимаете лекарство, которое используется для выведения воды из организма (мочегонное средство). Это может привести к потере слишком большого количества воды в организме (обезвоживанию).
• если вы принимаете другие лекарства для снижения уровня сахара в крови. Ваш врач может скорректировать дозу другого лекарства.
• если вам предстоит операция под наркозом.

Если вы испытываете такие симптомы, как боль или болезненность, покраснение кожи, отек половых органов и промежности, лихорадка или недомогание во время приема Ксигдуо XR, прекратите прием Ксигдуо XR и немедленно обратитесь к врачу. обратитесь в ближайшую больницу. Эти симптомы могут быть признаками редкой, но опасной для жизни бактериальной инфекции, которая разрушает ткани под кожей (также называемой гангреной Фурнье) и требует немедленного лечения.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на единицу дозирования, т. Е. Практически не содержит натрия.

Ксигдуо XR содержит лактозу (молочный сахар). Пожалуйста, принимайте Ксигдуо XR только после консультации с врачом, если вы знаете, что страдаете непереносимостью сахара.

Ксигдуо XR 5 мг / 500 мг содержит азокраситель желто-оранжевый S (E 110). Это может вызвать аллергические реакции. Пациентам с повышенной чувствительностью к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте, ревматизмом и болеутоляющим (ингибиторам простагландинов) не следует принимать Ксигдуо XR в дозировке 5 мг / 500 мг.

Если вы чувствуете головокружение во время лечения Ксигдуо XR, не садитесь за руль и не используйте какие-либо инструменты или механизмы.

Ксигдуо XR не изучался у детей и подростков до 18 лет. Поэтому Ксигдуо XR не следует использовать детям и подросткам.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия или
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)

Можно ли использовать Ксигдуо XR во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны или планируете забеременеть, перед приемом Ксигдуо XR проконсультируйтесь с врачом. Вам следует прекратить прием этого лекарства, если вы беременны. Поговорите со своим врачом о лучших способах контроля уровня сахара в крови во время беременности.

Перед приемом Ксигдуо XR сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или планируете кормить грудью. Не используйте Ксигдуо XR, если вы кормите грудью.

Как вы используете Ксигдуо XR?

Всегда принимайте Ксигдуо XR точно так, как вам сказал врач.

Ксигдуо XR обычно принимают один раз в день во время ужина. Проглотите таблетку целиком, запивая небольшим количеством воды. Таблетки нельзя ломать, резать или жевать. Не прекращайте прием Ксигдуо XR, не посоветовавшись предварительно с врачом.

Ваш врач будет время от времени проводить анализы крови, чтобы проверить вашу функцию почек.

Если вы забыли принять Ксигдуо XR, примите его, как только вспомните. Если вы не помните, до следующего дня, пропустите пропущенную дозу и просто продолжите свой обычный график. Не принимайте двойную дозу. Если вы приняли больше таблеток Ксигдуо XR, чем предусмотрено, немедленно обратитесь к врачу или в больницу.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Использование и безопасность Ксигдуо XR у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не проверялось.

Какие побочные эффекты может иметь Ксигдуо XR?

Во время лечения Ксигдуо XR могут возникнуть следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Тошнота, рвота, диарея, боли в животе, потеря аппетита; низкий уровень сахара в крови (гипогликемия) - при сочетании с другими лекарствами от высокого уровня сахара в крови сульфонилмочевины или инсулина.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Грибковая инфекция (кандидоз) полового члена или влагалища - это может проявляться зудом, выделениями или запахом; Инфекция мочеиспускательного канала; Боль в спине; Изменения вкуса; Больше мочеиспускания или более частое мочеиспускание; затруднение опорожнения мочевого пузыря; Головокружение; больше красных кровяных телец в крови (повышенный гематокрит) и изменения уровня холестерина или жира в крови - эти изменения будут обнаружены в анализе крови.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Жажда; сухость во рту; Запор; Просыпаться ночью из-за мочеиспускания; Изменения в лабораторных исследованиях крови (например, на мочевину).

Редко (встречаются у 1-10 из 10 000 пользователей)

Диабетический кетоацидоз.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10000 человек)

Некротический фасциит промежности (гангрена Фурнье); Пониженный уровень витамина B12 в крови; Воспаление печени; Кожные реакции, такие как покраснение кожи, зуд, крапивница.

Прекратите использование Ксигдуо XR и как можно скорее обратитесь к врачу или специалисту в области здравоохранения, если вы заметили любой из следующих серьезных побочных эффектов:

• Потеря слишком большого количества жидкости в организме (обезвоживание). Признаки обезвоживания: очень сухость или липкость во рту, сильная жажда, сонливость или усталость, мало или совсем нет мочи, учащенное сердцебиение.
• Инфекция мочевыводящих путей. Признаками тяжелой инфекции мочевыводящих путей являются: лихорадка и / или озноб, ощущение жжения при мочеиспускании (мочеиспускании), боли в спине или боку.
• Лактоацидоз. Признаками лактоацидоза являются: сильная тошнота или рвота, диарея, боли в животе с мышечными спазмами, общее недомогание с выраженной слабостью или учащенным дыханием.
• Реакции гиперчувствительности (например, отек кожи или слизистых оболочек, крапивница).

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой инструкции по применению.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Советы по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните в недоступном для детей месте.

Больше информации

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержится в Ксигдуо XR?

Активные ингредиенты

1 таблетка Ксигдуо XR 5 мг / 500 мг с пленочным покрытием содержит 5 мг дапаглифлозина в виде моногидрата дапаглифлозина пропандиола и 500 мг метформина в виде гидрохлорида метформина.

1 таблетка Ксигдуо XR 5 мг / 1000 мг с пленочным покрытием содержит 5 мг дапаглифлозина в виде моногидрата дапаглифлозина пропандиола и 1000 мг метформина в виде гидрохлорида метформина.

1 таблетка Ксигдуо XR 10 мг / 500 мг с пленочным покрытием содержит 10 мг дапаглифлозина в виде моногидрата дапаглифлозина пропандиола и 500 мг метформина в виде гидрохлорида метформина.

1 таблетка Ксигдуо XR 10 мг / 1000 мг с пленочным покрытием содержит 10 мг дапаглифлозина в виде моногидрата дапаглифлозина пропандиола и 1000 мг метформина в виде гидрохлорида метформина.

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки

Микрокристаллическая целлюлоза (E460i)

Лактоза (48 мг на таблетку с пленочным покрытием)

Кросповидон (E1202)

Диоксид кремния (E551)

Стеарат магния (470b)

Гипромеллоза (E464)

Кармеллоза натрия (E466) (соответствует 4,77 мг натрия в Ксигдуо XR 5 мг / 500 мг и

Ксигдуо XR 10 мг / 500 мг, соответственно 4,75 мг натрия в Ксигдуо XR 5 мг / 1000 мг и Ксигдуо XR 10 мг / 1000 мг).

Покрытие таблетки

Поливиниловый спирт (E1203)

Диоксид титана (E171)

Макрогол 3350

Тальк (E553b)

Красители

Ксигдуо XR 5 мг / 500 мг: желтый закат (E110) (0,69 мг на таблетку с пленочным покрытием)

Ксигдуо XR 10 мг / 500 мг и Ксигдуо XR 5 мг / 1000 мг: красный оксид железа (E172)

Ксигдуо XR 10 мг / 1000 мг: желтый оксид железа (E172)

Номер разрешения

65377 (Swissmedic)

Где взять Ксигдуо XR? Какие пакеты доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Ксигдуо XR в упаковке 28 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 5 мг / 500 мг.
• Ксигдуо XR в упаковке 28 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 5 мг / 1000 мг.
• Ксигдуо XR в упаковке 28 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг / 500 мг.
• Ксигдуо XR в упаковке 28 и 98 таблеток, покрытых пленочной оболочкой, по 10 мг / 1000 мг.

Держатель торговой лицензии

AstraZeneca AG, 6340 Баар.