Олмесартан Амло Спириг 40/10 мг 100 таблеток покрытых оболочкой

Что представляет собой Олмесартан Амло Спириг и когда он используется?

Олмесартан Амло Спириг содержит два активных вещества: олмесартан медоксомил и амлодипин (в виде безилата  амлодипина). Оба вещества используются для контроля высокого кровяного давления.

• Олмесартан медоксомил принадлежит к группе веществ, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II, которые снижают кровяное давление за счет расширения кровеносных сосудов.
• Амлодипин относится к группе веществ, называемых блокаторами кальциевых каналов. Амлодипин предотвращает проникновение кальция в стенку кровеносных сосудов и тем самым предотвращает сужение сосудов, что также снижает кровяное давление.

Работа обоих веществ помогает предотвратить сужение кровеносных сосудов, так что кровеносные сосуды расслабляются и кровяное давление падает.

Олмесартан Амло Спириг используется для лечения высокого кровяного давления (также известного как гипертония) у пациентов, у которых кровяное давление невозможно адекватно контролировать с помощью только олмесартана медоксомила или амлодипина. Высокое кровяное давление может повредить кровеносные сосуды в таких органах, как сердце, почки, мозг и глаза. В некоторых случаях это может привести к сердечному приступу, проблемам с сердцем или почками, инсульту или слепоте. До тех пор высокое кровяное давление обычно не вызывает симптомов. Следовательно, важно контролировать артериальное давление, чтобы предотвратить это повреждение.

Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лечения такими лекарствами, как Олмесартан Амло Спириг. Ваш врач также может порекомендовать некоторые изменения образа жизни, чтобы помочь вам снизить артериальное давление (например, потеря веса, отказ от курения, уменьшение количества потребляемого алкоголя и уменьшение количества соли, используемой в пище). Ваш врач также может посоветовать вам регулярно заниматься спортом, например ходить в походы или плавать. Очень важно следовать советам врача или медицинского работника.

Когда нельзя использовать Олмесартан Амло Спириг?

• Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на амлодипин или другие препараты дигидропиридинового ряда,
• Если у вас аллергия на олмесартан медоксомил или амлодипин или любой другой ингредиент Олмесартана Амло Спириг. Если вы считаете, что у вас может быть аллергия, поговорите со своим врачом или медицинским работником, прежде чем принимать Олмесартан Амло Спириг,
• Если у вас диабет или нарушение функции почек, и вас лечат лекарством для снижения артериального давления, содержащим алискирен
• Если вы беременны с четвертого месяца беременности (см. «Можно ли принимать Олмесартан Амло Спириг во время беременности или в период грудного вскармливания?»),
• Если у вас серьезные проблемы с печенью, если отток желчи из печени снижен или предотвращается отток желчи из желчного пузыря (например, из-за желчных камней), или если у вас желтуха (пожелтение кожи и глаз),
• Если у вас очень низкое кровяное давление
• Если у вас недостаточное кровоснабжение тканей тела, что может выражаться, например, в пониженном артериальном давлении, медленном пульсе или учащенном сердцебиении (шок, включая кардиогенный шок). Кардиогенный шок - это шок, вызванный серьезными проблемами с сердцем,
• Если кровоток из вашего сердца заблокирован (например, из-за сужения аортального клапана [стеноз аорты])
• Если у вас снизилась частота сердечных сокращений после сердечного приступа (острого инфаркта миокарда), что может проявляться как одышка или отек ног и лодыжек.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Олмесартана Амло Спириг?

Это лекарство содержит лактозу (молочный сахар). Если у вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств для лечения высокого кровяного давления:

• ингибитор АПФ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом
• Алискирен

Ваш врач может регулярно проверять функцию почек, артериальное давление и количество электролитов (например, калия) в крови.

См. Также раздел «Когда нельзя принимать Олмесартан Амло Спириг?».

Если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем, проконсультируйтесь с врачом, прежде чем принимать эти таблетки:

• Проблемы с почками или пересадка почки,
• Заболевания печени,
• Заболевание сердца или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей,
• Сильная рвота, диарея, лечение большими дозами водных таблеток (диуретиков) или если вы соблюдаете диету с низким содержанием соли.
• Повышенный уровень калия в крови
• Проблемы с надпочечниками (гормональные железы в верхней части почек).

Обратитесь к врачу, если у вас разовьется тяжелая стойкая диарея и в результате вы значительно потеряете вес.

Врач оценит ваши симптомы и решит, как лечить артериальное давление.

Как и все гипотензивные препараты, резкое снижение артериального давления может привести к сердечному приступу или инсульту у пациентов, страдающих нарушениями кровообращения в сердце или головном мозге. Поэтому ваш врач внимательно проверит ваше кровяное давление.

При приеме с другими лекарствами

Сообщите своему врачу или фармацевту, принимаете ли вы в настоящее время или недавно какие-либо из следующих лекарств или планируете их принимать:

• Другие антигипертензивные препараты, так как эффекты Олмесартана Амло Спириг могут быть усилены, а частота побочных эффектов может быть выше,
• Добавки калия, заменители соли, содержащие калий, водные таблетки (диуретики) или гепарин (используются для разжижения крови и предотвращения образования тромбов). Использование этих лекарств одновременно с Олмесартаном Амло Спириг может повысить уровень калия в крови.
• Литий (лекарство, применяемое для лечения перепадов настроения и некоторых типов депрессии) и Олмесартан Амло Спириг, применяемые одновременно, могут повысить токсичность лития. Если вы принимаете литий, ваш врач измерит уровень лития в вашей крови.
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, лекарства, применяемые для снятия боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) и Олмесартан Амло Спириг, применяемые одновременно, могут увеличить риск почечной недостаточности. Эффекты Олмесартана Амло Спириг могут быть уменьшены с помощью НПВП,
• Некоторые ингибиторы кислоты (лекарства от расстройства желудка и изжоги), так как действие Олмесартана Амло Спириг может быть незначительным.
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ / СПИДа (например, ретровир, индинавир, нелфинавир) или для лечения грибковых инфекций (например, кетоконазол, итраконазол),
• Дилтиазем, верапамил (лекарства, применяемые для лечения нерегулярного сердцебиения и высокого кровяного давления),
• Рифампицин, эритромицин, кларитромицин (антибиотики), лекарства, используемые для лечения туберкулеза или других инфекций,
• Зверобой (Hypericum perforatum), травяное средство от тревожных расстройств и депрессии,
• Дантролен (настой, используемый для лечения тяжелых нарушений температуры тела)
• Симвастатин, лекарство, используемое для снижения уровня холестерина и триглицеридов (жирных веществ) в крови.
• Такролимус, циклоспорин, лекарства, которые влияют на вашу иммунную систему, чтобы ваше тело могло принять пересаженный орган.
• Сиролимус, эверолимус, темсиролимус и другие препараты, относящиеся к классу ингибиторов mTOR (используются для предотвращения отторжения пересаженных органов).

При приеме с едой и жидкостью

Людям, принимающим Олмесартан Амло Спириг, не следует есть грейпфрут или пить грейпфрутовый сок, так как это может повысить уровень активного вещества амлодипина в крови, что может привести к непредсказуемому увеличению эффекта снижения артериального давления Олмесартаном Амло Спириг.

Пожилые пациенты

Если вам больше 65 лет, ваш врач будет регулярно проверять ваше кровяное давление при увеличении дозы, чтобы убедиться, что ваше кровяное давление не становится слишком низким.

Чернокожие пациенты

Как и в случае с аналогичными лекарствами, антигипертензивный эффект Олмесартана Амло Спириг может немного снижаться у чернокожих пациентов.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или механизмы!

Иногда вы можете чувствовать тошноту, усталость, головокружение или головные боли, пока вас лечат от высокого кровяного давления. В этом случае не садитесь за руль и не используйте машины, пока симптомы не исчезнут. Спросите совета у врача.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы:

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!)!

Можно ли применять Олмесартан Амло Спириг во время беременности или при грудном вскармливании?

Беременность

Сообщите своему врачу, если вы подозреваете, что беременны (или можете забеременеть). Ваш врач обычно рекомендует прекратить прием Олмесартана Амло Спириг до того, как вы забеременеете или как только вы узнаете, что беременны, и порекомендует другое лекарство. Использование Олмесартана Амло Спириг в первые три месяца беременности не рекомендуется, а Олмесартан Амло Спириг нельзя принимать после третьего месяца беременности, так как использование Олмесартана Амло Спириг на этом этапе может нанести серьезный вред вашему будущему ребенку.

Кормление грудью

Сообщите своему врачу, если вы кормите грудью или хотите начать кормление грудью. Одно из активных веществ Олмесартана Амло Спириг (амлодипин) в небольших количествах проникает в грудное молоко.

Олмесартан Амло Спириг не рекомендуется применять кормящим матерям; Ваш врач может выбрать для вас другое лечение, если вы хотите кормить грудью, особенно если ваш ребенок новорожденный или родился преждевременно.

Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства, если вы беременны или кормите грудью, если подозреваете, что беременны или планируете забеременеть.

Как вы используете Олмесартан Амло Спириг?

Всегда используйте Олмесартан Амло Спириг точно так, как вам сказал ваш врач. Если вы не уверены, вам следует проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Обычная доза - одна таблетка Олмесартана Амло Спириг в день.

Таблетки можно принимать во время еды или натощак. Проглотите таблетку, запивая небольшим количеством воды. Олмесартан Амло Спириг нельзя принимать с грейпфрутовым соком. Если возможно, вы всегда должны принимать суточную дозу в одно и то же время дня, например, во время завтрака.

Дети и подростки (до 18 лет)

Применение и безопасность Олмесартана Амло Спириг у детей и подростков в возрасте до 18 лет еще не изучены.

Не рекомендуется применять Олмесартан Амло Спириг детям и подросткам до 18 лет.

Если вы приняли больше Олмесартана Амло Спириг, чем предусмотрено

Если вы приняли больше таблеток, чем предписано, или если ребенок случайно проглотил таблетки, артериальное давление может стать слишком низким, что может проявляться в виде головокружения или слишком быстрого или слишком медленного пульса.

В таких случаях немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой лекарство или эту брошюру.

Если вы забыли принять Олмесартан Амло Спириг

Если вы забыли принять Олмесартан Амло Спириг, на следующий день примите обычную дозу. Не принимайте дополнительные таблетки, чтобы восполнить пропущенный прием.

Если вы перестанете принимать Олмесартан Амло Спириг

Важно продолжать прием Олмесартана Амло Спириг до тех пор, пока врач не посоветует вам прекратить лечение.

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании лекарственного средства, обратитесь к врачу или фармацевту. Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты может иметь Олмесартан Амло Спириг?

Как и все лекарства, Олмесартан Амло Спириг может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Следующие два побочных эффекта могут быть серьезными, даже если они не затрагивают многих людей:

Во время лечения Олмесартаном Амло Спириг могут возникнуть аллергические реакции, которые могут поражать все тело, с отеком лица, рта и гортани (гортани), а также зудом и сыпью. В этом случае прекратите прием Олмесартана Амло Спириг и немедленно обратитесь к врачу.

Олмесартан Амло Спириг может вызывать резкое падение артериального давления у восприимчивых людей или в результате аллергической реакции. Это может вызвать сильное головокружение и потерю сознания. В этом случае немедленно обратитесь к врачу и лягте.

Другие возможные побочные эффекты Олмесартана Амло Спириг:

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Головокружение; Головная боль; Отек лодыжек, ступней, ног, кистей или рук; Усталость.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Головокружение при вставании; Слабость; Покалывание и онемение в руках или ногах; Головокружение; сильное сердцебиение; учащенное сердцебиение; низкое кровяное давление с такими симптомами, как головокружение и дурноту; затрудненное дыхание; Кашель, тошнота; Рвота; Несварение желудка; Диарея; Запор; сухость во рту; Боль в верхней части живота; Сыпь; Судороги; Боль в руках или ногах; Боль в спине; учащенное мочеиспускание; снижение либидо; Трудности с достижением и поддержанием эрекции; Чувство слабости.

Также были замечены некоторые изменения в показателях крови, которые включают, но не ограничиваются: повышенный или пониженный уровень калия в крови; повышенный уровень креатинина в крови; повышенная мочевая кислота; повышенные показатели печени (гамма-глутамилтрансфераза).

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Гиперчувствительность к лекарствам; Обморок; Покраснение лица и ощущение тепла в лице; Пшеница (крапивница); Отек лица.

Другие побочные эффекты, которые наблюдались при использовании олмесартана медоксомила или амлодипина (отдельные активные вещества в Олмесартане Амло Спириг):

Олмесартан медоксомил

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Бронхит; Больное горло; насморк или заложенность носа; Кашлять; Боль в животе; Воспаление желудочно-кишечного тракта; Диарея; Несварение желудка; Тошнота; Боль в суставах и костях; Боль в спине; Кровь в моче; Инфекция мочеиспускательного канала; Боль в груди; гриппоподобные симптомы; Боль; Изменения результатов анализов крови, такие как повышенный уровень жира в крови (гипертриглицеридемия), повышенный уровень мочевины или мочевой кислоты в крови, а также увеличение лабораторных тестов, проводимых на печени и мышцах.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Уменьшение количества тромбоцитов в крови, из-за чего синяки или раны кровоточат дольше, чем обычно.

Реакции гиперчувствительности, которые могут поражать все тело и могут вызывать как проблемы с дыханием, так и быстрое падение артериального давления, которое может даже привести к обмороку (анафилактические реакции, иногда тяжелые реакции); Стенокардия (боль в груди или давление); Зуд; Кожная сыпь; аллергическая сыпь с волдырями или без них; Отек лица; Мышечные боли; общее недомогание.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Отек лица, рта и / или гортани (голосового аппарата), ангионевротический отек; острая почечная недостаточность и нарушение функции почек; Вялость.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Тяжелая стойкая диарея, ведущая к потере веса.

Амлодипин

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Отек (скопление жидкости в теле).

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Боль в животе; Тошнота; Отек лодыжек; Сонливость; Покраснение и ощущение тепла лица; Нарушения зрения, включая двоение в глазах и нечеткость зрения; Сердцебиение; Диарея; Запор; Несварение желудка; Судороги; Слабость; затрудненное дыхание.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

Бессонница; Нарушения сна; Перепады настроения, в том числе чувство тревоги; Депрессии; Раздражительность; Дрожь; Изменения вкуса; Обморок; Звон в ушах (шум в ушах), стенокардия (ухудшение) (боль и дискомфорт в груди); аритмия; Кашлять; насморк или заложенность носа; Потеря волос; красные пятна или пятна на коже из-за небольшого кровотечения (пурпура); Зуд; Изменение цвета кожи; Колеса; повышенное потоотделение; Кожная сыпь; Боли в мышцах и суставах; Затрудненное мочеиспускание; ночные позывы к мочеиспусканию; учащенное мочеиспускание; Увеличение груди у мужчин; Боль в груди; Боль; Недомогание; Снижение или увеличение веса, изменения в работе кишечника.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Спутанность сознания.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Уменьшение количества лейкоцитов, что может увеличить риск заражения; Уменьшение количества тромбоцитов в крови, что может облегчить образование синяков или более длительное кровотечение из ран, чем обычно; Повышение уровня сахара в крови; повышенное мышечное напряжение или сопротивление мышц упражнениям (мышечная гипертензия); Покалывание или онемение рук или ног; Острое сердечно-сосудистое заболевание; Воспаление кровеносных сосудов; Воспаление печени или поджелудочной железы; Воспаление слизистой оболочки желудка; Отек десен; повышенный уровень ферментов печени; Гепатит; Пожелтение кожи и глаз; повышенная чувствительность кожи к свету; аллергические реакции: зуд, сыпь, отек лица, рта и / или гортани [голосового аппарата] вместе с зудом и сыпью, серьезные кожные реакции с сильной сыпью, покраснением кожи по всему телу, сильным зудом, волдырями, шелушением и отеком кожи, воспалением слизистых оболочек (синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз), которые иногда могут быть опасными для жизни.

Неизвестно (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных):

Дрожь, ригидная поза, маскирующее лицо, медленные движения и шарканье, неуравновешенная походка.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в данном информационном листке.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вам больше не нужны. Эта мера помогает защитить окружающую среду.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Рекомендации по хранению

Хранить при температуре ниже 30 ° C в оригинальной упаковке.

Хранить в недоступном для детей месте.

Что содержит Олмесартан Амло Спириг?

Олмесартан Амло Спириг 20 мг / 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, белого цвета, круглые и двояковыпуклые.

Олмесартан Амло Спириг 40 мг / 5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, желтовато-белого цвета, круглые и двояковыпуклые.

Олмесартан Амло Спириг 40 мг / 10 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, коричнево-красного цвета, круглые и двояковыпуклые.

Активные ингредиенты

1 таблетка с пленочным покрытием Олмесартан Амло Спириг 20 мг / 5 мг содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде безилата амлодипина).

1 таблетка с пленочным покрытием Олмесартан Амло Спириг 40 мг / 5 мг содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 5 мг амлодипина (в виде безилата амлодипина).

1 таблетка с пленочным покрытием Олмесартан Амло Спириг 40 мг / 10 мг содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 10 мг амлодипина (в виде безилата амлодипина).

Вспомогательные материалы

Лактоза, диоксид титана (E171) и другие вспомогательные вещества.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, Олмесартан Амло Спириг 40 мг / 5 мг и 40 мг / 10 мг содержат оксид железа (E172) в качестве дополнительного красителя.

Номер разрешения

66520 (Swissmedic).

Где можно получить Олмесартан Амло Спириг? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Олмесартан Амло Спириг 20 мг / 5 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Олмесартан Амло Спириг 40 мг / 5 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.
• Олмесартан Амло Спириг 40 мг / 10 мг выпускается в упаковках по 30 или 100 таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Владелец торговой лицензии

Spirig HealthCare AG, 4622 Эгеркинген.