Тивикай 10 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Тивикай и когда его используют?

Тивикай используется для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ). Он используется у взрослых, подростков и детей от 6 лет с массой тела не менее 14 кг в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Тивикай содержит активный ингредиент долутегравир, ингибирующее вирус вещество из группы так называемых ингибиторов интегразы.

Тивикай не лечит ВИЧ-инфекцию; он уменьшает количество вирусов в вашем теле и сохраняет их количество на низком уровне. Тивикай также увеличивает количество клеток CD4 в крови. Клетки CD4 - это тип белых кровяных телец, которые играют важную роль в защите вашего организма от инфекций.

Тивикай можно принимать только по рецепту врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Очень важно регулярно принимать Тивикай. Чтобы держать вашу ВИЧ-инфекцию под контролем и предотвратить обострение болезни, вы должны постоянно принимать все лекарства, если только ваш врач не укажет вам иное.

ВИЧ-инфекция передается при половом контакте с инфицированными людьми или при контакте с инфицированной кровью (например, при совместном использовании инъекционного инструментария). Вы можете передать вирус ВИЧ другим людям, принимая это лекарство, хотя риск ниже при эффективной антиретровирусной терапии. Обсудите со своим врачом или Ваш врач о мерах предосторожности, которые вы должны предпринять, чтобы не заразить других людей.

Другие инфекции или осложнения ВИЧ-инфекции могут все еще возникать, пока вы лечитесь Тивикаем или другим лекарством от ВИЧ-инфекции. Поэтому вам следует регулярно контактировать с лечащим врачом и записываться на приемы для проверок.

Когда нельзя использовать Тивикай?

Не принимайте Тивикай

• если у вас (или у вашего ребенка) аллергия (гиперчувствительность) на долутегравир или любой другой ингредиент Тивикая.
• если вы также принимаете лекарства дофетилид или пилсикаинид (от сердечных заболеваний) или фампридин (также известный как далфампридин, используемый от рассеянного склероза).

Если вы считаете, что к вам относится что-либо из вышеперечисленного, не используйте Tivicay, не посоветовавшись предварительно с врачом.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме / использовании Тивикай?

Немедленно обратитесь к врачу, если вы

• заметили сыпь на коже. У некоторых людей во время лечения Тивикаем возникали аллергические реакции.
• страдаете заболеванием печени, включая хронический гепатит B или C. Проблемы с печенью, включая печеночную недостаточность, также возникали у пациентов, у которых в анамнезе не было заболеваний печени или других факторов риска (см. «Какие побочные эффекты может вызывать Тивикай?»). Ваш врач соотв. Ваш врач может сделать анализы крови, чтобы проверить, насколько хорошо работает ваша печень.
• обратите внимание на любые признаки инфекции или воспаления. Люди с запущенной ВИЧ-инфекцией (СПИД) имеют слабую иммунную систему и более склонны к развитию серьезных инфекций (оппортунистических инфекций) . Когда они начинают лечение, иммунная система укрепляется, и организм начинает бороться с инфекциями.
• Могут развиться признаки инфекции или воспаления, вызванные:
  • старые, скрытые инфекции, которые снова обостряются, когда организм борется с инфекциями
  • иммунная система, которая атакует здоровые ткани тела (аутоиммунное заболевание)

Симптомы аутоиммунного заболевания могут появиться только через много месяцев после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции.

Такие симптомы бывают

• Мышечная слабость и / или мышечная боль
• Боль в суставах или опухоль
• Слабость, которая начинается в руках и ногах и прогрессирует до туловища
• Сердцебиение или тремор
• Гиперактивность (чрезмерное беспокойство, постоянные движения)

Если у вас (или вашего ребенка) появятся какие-либо симптомы инфекции или вы заметите какие-либо из описанных выше симптомов, немедленно сообщите об этом своему врачу или медицинскому работнику. Не принимайте какие-либо другие лекарства от инфекции, не посоветовавшись с врачом или медицинским работником.

Перед началом терапии Тивикаем женщинам детородного возраста следует провести тест на беременность и исключить беременность.

Если вы можете забеременеть во время приема Тивикай, вы должны использовать надежные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность.

У некоторых пациентов, получающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание кости из-за недостаточного кровоснабжения кости). Некоторые из факторов риска, которые могут привести к возникновению этого заболевания, - это продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, лечение кортикостероидами, употребление алкоголя, выраженная слабость иммунной системы (иммуносупрессия) или более высокий индекс массы тела. Признаки остеонекроза включают скованность суставов, сильную боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затрудненное движение. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы заметили какой-либо из этих симптомов.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, т.е. практически не содержит натрия.

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Тивикай может вызвать головокружение и вызвать другие побочные эффекты, которые могут снизить вашу бдительность. Не садитесь за руль и не пользуйтесь механизмами, пока не будете уверены, что лекарство не причинит вам такого вреда.

Применение Тивикая у детей в возрасте до 6 лет или с массой тела менее 14 кг не рекомендуется, поскольку информации, имеющейся на сегодняшний день, недостаточно.

Сообщите своему врачу. Фармацевт, если вы (или ваш ребенок) принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, или если вы (или ваш ребенок) начинаете принимать новое.

Тивикай также может влиять на действие некоторых других лекарств. Это также относится к травяным добавкам или лекарствам, отпускаемым без рецепта.

Не принимайте Тивикай со следующими лекарствами:

• Дофетилид или пилсикаинид (используются для лечения сердечных заболеваний)
• Фампридин, также известный как далфампридин (используется при рассеянном склерозе)

Некоторые лекарства могут снизить эффективность Тивикая или повысить вероятность его побочных эффектов. К ним относятся:

• Метформин (используется для лечения диабета);
• Антацидные препараты (используются для лечения расстройства желудка и изжоги). Не принимайте антациды за 6 часов до или в течение двух часов после приема Тивикая;
• Добавки кальция и железа. Не принимайте добавки кальция и железа за 6 часов до и в течение двух часов после приема Тивикая;
• Этравирин, эфавиренц, фосампренавир / ритонавир, невирапин или типранавир / ритонавир (используются для лечения ВИЧ-инфекции);
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза и других бактериальных инфекций)
• Фенитоин и фенобарбитал (используются для лечения эпилепсии);
• Окскарбазепин и карбамазепин (используются для лечения эпилепсии и биполярного расстройства);
• Зверобой ( Hypericum perforatum ) - лечебное средство на травах, используемое для лечения депрессии.

Пожалуйста, сообщите своему врачу. Фармацевт, если вы (или ваш ребенок) принимаете какие-либо из упомянутых лекарств. Ваш врач может скорректировать дозу или может потребоваться дополнительные тесты.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• страдаете от аллергии
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!).

Можно ли использовать Тивикай во время беременности или кормления грудью?

Если вы беременны, думаете, что беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или медицинским работником, прежде чем принимать Тивикай. Ваш врач взвесит пользу, которую вы получите от приема Тивикая во время беременности, с риском для вашего ребенка.

Если вы можете забеременеть во время приема Тивикая, вы должны использовать надежные противозачаточные средства, чтобы предотвратить беременность.

Прием Тивикая во время зачатия или в течение первых двенадцати недель беременности может увеличить риск врожденного порока, известного как дефект нервной трубки, такого как расщелина позвоночника (порок развития спинного мозга).

ВИЧ-инфицированным женщинам обычно не рекомендуется кормить грудью, поскольку вирус может передаваться ребенку с грудным молоком.

Неизвестно, могут ли компоненты Тивикая проникать в грудное молоко и навредить ребенку. Поэтому матери не должны кормить грудью во время лечения Тивикаем.

Как принимать Тивикай?

Принимайте лекарство в соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Взрослые:

Обычная доза для взрослых - одна таблетка 50 мг 1 раз в сутки.

Если у вас ВИЧ-инфекция, которая не подействовала на другие лекарства, аналогичные Тивикаю, обычная доза составляет одну таблетку 50 мг два раза в день. Какая доза Тивикая вам подойдет, решит ваш врач.

Подростки:

Для подростков (от 12 до 18 лет, минимальный вес 40 кг) рекомендуемая доза Тивикая составляет 50 мг 1 раз в сутки.

Дети:

Ваш врач определит правильную дозу для вашего ребенка в зависимости от веса и возраста вашего ребенка.

Детям следует соблюдать запланированные визиты к врачу, поскольку дозировка Тивикая должна корректироваться в зависимости от возраста или массы тела.

Тивикай выпускается в форме таблеток, покрытых пленочной оболочкой, и таблеток для диспергирования. Таблетки с пленочным покрытием и диспергируемые таблетки - это не одно и то же. Поэтому вам не следует переходить с таблеток с пленочным покрытием на диспергируемые и наоборот, не посоветовавшись с врачом . Применение и безопасность препарата Тивикай у детей младше 6 лет или с массой тела менее 14 кг еще не установлены.

Тивикай не следует применять детям и подросткам с ВИЧ-инфекцией, которые не ответили на другие лекарства, подобные Тивикаю. Проглотите таблетку, запивая жидкостью.

Тивикай можно принимать с пищей или без нее.

Лекарства из группы антацидов

Антациды, используемые для лечения расстройства желудка и изжоги, могут снизить абсорбцию Тивикая в организме, что сделает его менее эффективным. Не принимайте антациды за 6 часов до или в течение двух часов после приема Тивикая. Другие лекарства, снижающие кислотность желудка, такие как ранитидин и омепразол, можно принимать одновременно с Тивикаем. Посоветуйтесь со своим врачом или медицинским работником по поводу приема лекарств, снижающих кислотность желудочного сока.

Добавки кальция и железа

Добавки кальция и железа могут уменьшить абсорбцию Тивикая в организме, что сделает его менее эффективным. Не принимайте добавки кальция и железа за 6 часов до и в течение двух часов после приема Тивикая.

Если вы забыли принять Тивикай

Если вы (или ваш ребенок) забыли принять дозу Тивикая, примите ее, как только вспомните; однако, если следующая доза меньше 4 часов, пропустите пропущенную дозу и примите следующую дозу в обычное время. Затем продолжайте лечение как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы приняли больше таблеток, покрытых пленочной оболочкой, чем предписал врач

Если вы (или ваш ребенок) приняли слишком много таблеток Тивикай, обратитесь к врачу. к вашему фармацевту. Если возможно, покажите им пакет Tivicay.

Не прекращайте лечение Тивикаем самостоятельно. Следуйте рекомендациям своего врача или медицинского работника относительно продолжительности лечения Тивикаем. Не прекращайте принимать лекарство, если ваш врач не говорит вам об этом.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Совет по хранению

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10 мг: Таблетки не следует хранить при температуре выше 30 ° C и в недоступном для детей месте. Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от влаги месте. Держите флакон плотно закрытым. Не удаляйте осушитель.

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 25 мг и 50 мг: Таблетки не следует хранить при температуре выше 30 ° C и в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что входит в состав Тивикая?

Активные ингредиенты

1 таблетка Тивикай, покрытая пленочной оболочкой, содержит 50, 25 или 10 мг долутегравира (в виде долутегравира натрия).

Вспомогательные материалы

Ядро таблетки: D-маннит, микрокристаллическая целлюлоза, повидон K29 / 32, натрийгликолят крахмала, стеарилфумарат натрия.

Пленочное покрытие: поливиниловый спирт (частично гидролизованный), диоксид титана, макрогол / ПЭГ, тальк, желтый оксид железа (только для таблеток с пленочным покрытием 25 мг и 50 мг).

Номер разрешения

63052 (Swissmedic).

Где взять Тивикай? Какие упаковки доступны?

В аптеках против рецепта врача, который дает право только на разовую покупку.

• Тивикай 50 мг 30 таблеток покрытых оболочкой 
• Тивикай 25 мг 30 таблеток покрытых оболочкой
• Тивикай 10 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Владелец торговой лицензии

ViiV Healthcare GmbH, 3053 Мюнхенбуксе.