Тенофовир Сандоз 245 мг 30 таблеток покрытых оболочкой

Тенофовир Сандоз содержит тенофовир дизопроксил, противовирусный препарат, который используется у взрослых для лечения инфекции вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) или для лечения хронического гепатита B, инфекции вируса гепатита B (HBV).

Тенофовир Сандоз всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами для лечения ВИЧ-инфекции.

Вам не нужно быть ВИЧ-инфицированным, чтобы лечиться от ВГВ с помощью Тенофовира Сандоз.

Тенофовир является нуклеотидным ингибитором обратной транскриптазы (широко известным как НИОТ) и нарушает нормальную активность ферментов (в ВИЧ: обратная транскриптаза, в гепатите В: ДНК-полимераза), которые необходимы для размножения вируса.

Тенофовир Сандоз доступен только по назначению врача.

Какие меры предосторожности следует соблюдать?

Тенофовир Сандоз не снижает риск передачи ВГВ другим людям при половом контакте или зараженной крови. Вам все равно необходимо принять меры предосторожности, чтобы этого не произошло. Вы все равно можете передать ВИЧ другим, принимая это лекарство, хотя эффективная антиретровирусная терапия снизит риск. Поговорите со своим врачом о мерах предосторожности, необходимых для предотвращения заражения других людей.

Это лекарство не лекарство от ВИЧ-инфекции. При приеме Тенофовира Сандоз вы все еще можете заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ. Ваш врач будет следить за этим за вами.

Если у вас есть гепатит B, ваш врач может предложить вам пройти тест на ВИЧ, чтобы исключить одновременное заражение ВИЧ и HBV.

Когда нельзя применять Тенофовир Сандоз?

Не принимайте Тенофовир Сандоз

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на тенофовир, тенофовир дизопроксил или любой из вспомогательных веществ этого лекарства.
• если у вас очень серьезные проблемы с почками или вы находитесь на диализе.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Тенофовира Сандоз?

Очень важно сообщить своему врачу, если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или почек, или если аномальные результаты анализа крови или мочи предполагают проблемы с вашей печенью или почками.

Тенофовир Сандоз может повлиять на ваши почки или снизить количество фосфатов в крови. Ваш врач назначит несколько анализов крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки. В зависимости от результатов этих тестов ваш врач может посоветовать вам принимать Тенофовир Сандоз реже или прекратить лечение Тенофовиром Сандоз.

Сообщите своему врачу, если у вас есть или были какие-либо заболевания печени, включая гепатит. Пациенты с заболеваниями печени, такими как хронический гепатит B или C, которые получают антиретровирусные препараты, подвергаются повышенному риску серьезных, потенциально смертельных осложнений со стороны печени. Если у вас инфекция гепатита B, ваш врач назначит вам наиболее подходящее лечение. Если у вас есть или когда-либо было заболевание печени или хроническая инфекция гепатита B, ваш врач может сделать анализы крови, чтобы контролировать, насколько хорошо работает ваша печень.

Применение и безопасность Тенофовира Сандоз у детей и подростков до 18 лет еще не изучались.

Тенофовир Сандоз не изучался у пациентов старше 65 лет и должен применяться с осторожностью у этих пациентов.

Если у вас запущенная ВИЧ-инфекция (СПИД) и у вас также есть инфекция, могут развиться симптомы инфекции и воспаления или симптомы уже существовавшей инфекции могут ухудшиться с начала лечения Тенофовиром Сандоз. Подобные симптомы могут указывать на то, что улучшенная иммунная система вашего организма борется с инфекцией. Обратите внимание на признаки воспаления или инфекции после начала приема Тенофовир Сандоз. Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо признаки воспаления или инфекции.

Помимо сопутствующих инфекций, после начала приема лекарств для лечения ВИЧ-инфекции могут развиться аутоиммунные заболевания (состояние, при котором иммунная система атакует здоровые ткани тела). Аутоиммунные заболевания могут возникать через много месяцев после начала лечения. Если вы заметили какие-либо признаки инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, которая начинается в руках и ногах и продолжается по направлению к туловищу, сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы получить необходимое лечение.

У некоторых ВИЧ-инфицированных, принимающих комбинированную антиретровирусную терапию, может развиться заболевание костей, называемое остеонекрозом (отмирание костной ткани из-за недостаточного кровоснабжения кости). Многие факторы риска развития этого заболевания могут включать продолжительность комбинированной антиретровирусной терапии, использование кортикостероидов, употребление алкоголя, сильное подавление иммунной системы или более высокий индекс массы тела (показатель, используемый для оценки массы тела по отношению к размер тела). Признаками остеонекроза являются скованность суставов, дискомфорт и боль (особенно в бедрах, коленях и плечах) и затрудненное движение. Если вы заметили какой-либо из этих симптомов, сообщите об этом своему врачу илиВаш доктор.

Нарушения со стороны костей (которые иногда приводят к переломам) также могут возникать из-за повреждения клеток почечных канальцев (см. Также «Какие побочные эффекты может иметь Тенофовир Сандоз?»).

Другие лекарственные препараты и Тенофовир Сандоз

Не принимайте Тенофовир Сандоз, если вы уже принимаете другие лекарства, содержащие тенофовир дизопроксил. Не принимайте Тенофовир Сандоз с лекарствами, содержащими адефовир дипивоксил или тенофовир алафенамид.

Если вы одновременно инфицированы ВИЧ и ВГВ, Тенофовир Сандоз всегда следует использовать в сочетании с другими лекарствами, чтобы можно было эффективно лечить вашу ВИЧ-инфекцию. Не прекращайте принимать другие лекарства от ВИЧ, которые вам прописал ваш врач, когда вы начинаете принимать Тенофовир Сандоз, если только врач не сказал вам об этом.

Тенофовир Сандоз также не следует принимать одновременно с другими лекарствами, которые могут повредить почки. К ним относятся:

• Аминогликозиды, пентамидин или ванкомицин (при бактериальных инфекциях)
• Амфотерицин В (при грибковых заболеваниях)
• Фоскарнет, ганцикловир или цидофовир (при вирусных инфекциях)
• Интерлейкин-2 (используется для лечения рака)
• Адефовир дипивоксил (для лечения ВГВ)
• Такролимус (используется для подавления иммунной системы)
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, применяемые для облегчения боли в костях или мышцах).

Если этого нельзя избежать, врач будет проверять функцию почек один раз в неделю. Сообщите своему врачу, если вы принимаете такие лекарства.

Также сообщите своему врачу, если вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или определенные гипотензивные препараты (ингибиторы АПФ).

Прием Тенофовира Сандоз одновременно с другими антиретровирусными препаратами, содержащими диданозин, может повысить уровень диданозина в крови и снизить количество CD4. Сообщалось о редких случаях воспаления поджелудочной железы и лактоацидоза (избыток молочной кислоты в крови), иногда со смертельным исходом, при одновременном приеме лекарств, содержащих тенофовир дизопроксил и диданозин. Ваш врач внимательно рассмотрит, следует ли вам лечить тенофовир дизопроксилом и диданозином в комбинации.

Также важно сообщить своему врачу, если вы принимаете ледипасвир / софосбувир или софосбувир / велпатасвир или софосбувир / велпатасвир / воксилапревир для лечения инфекции гепатита С.

Лактоза

Тенофовир Сандоз содержит моногидрат лактозы. Если вы знаете, что не переносите лактозу или вам сказали, что у вас непереносимость сахара, поговорите со своим врачом, прежде чем принимать это лекарство.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно)

Можно ли использовать Тенофовир Сандоз во время беременности или в период грудного вскармливания?

Во время беременности вам следует посоветоваться со своим врачом или медицинским работником, прежде чем принимать какие-либо лекарства.

Хотя есть ограниченные клинические данные о применении тенофовира дизопроксила во время беременности, Тенофовир Сандоз следует использовать во время беременности только в том случае, если ваш врач специально обсудил это с вами. Женщины детородного возраста должны использовать эффективные средства контрацепции во время терапии тенофовиром, чтобы не забеременеть. Спросите своего врача, какой метод вам подходит.

Если вы принимали Тенофовир Сандоз во время беременности, ваш врач может позвонить вам для регулярных анализов крови и других диагностических тестов для наблюдения за развитием вашего ребенка.

Во время лечения Тенофовиром Сандоз нельзя кормить грудью, так как действующее вещество Тенофовира Сандоз выделяется с грудным молоком.

Женщины, инфицированные ВИЧ или ВГВ, как правило, не должны кормить грудью, чтобы избежать передачи ВИЧ или ВГВ своим детям.

Как использовать Тенофовир Сандоз?

Всегда принимайте Тенофовир Сандоз точно так, как сказал вам врач, чтобы убедиться, что Тенофовир Сандоз работает в полной мере и что риск развития устойчивости к лечению снижен.

Обычная доза - одна таблетка тенофовира, покрытая пленочной оболочкой, один раз в день во время еды.

Если у вас проблемы с почками, врач может назначить вам другую дозу.

Если у вас ВИЧ, ваш врач назначит Тенофовир Сандоз только в сочетании с другими антиретровирусными препаратами. Пожалуйста, обратитесь к информационным буклетам для пациентов о других антиретровирусных препаратах для получения информации о том, как использовать эти лекарства.

Если вы начали принимать Тенофовир Сандоз и одновременно инфицированы ВИЧ и ВГВ, не прекращайте прием других лекарств от ВИЧ, прописанных врачом, если только врач не посоветовал вам это сделать.

Дети и подростки

Применение и безопасность Тенофовира Сандоз у детей и подростков до 18 лет еще не изучались. Этим пациентам не следует назначать Тенофовир Сандоз.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Если вас рвало после приема Тенофовира Сандоз

Тенофовир Сандоз быстро всасывается в организме. Если вас вырвало менее чем через 1 час после приема Тенофовира Сандоз, вам нужно будет принять еще одну таблетку. Вам не нужно принимать еще одну таблетку, если вас рвало более чем через 1 час после приема Тенофовира Сандоз.

Если вы приняли больше Тенофовира Сандоз, чем предусмотрено

Если вы случайно приняли слишком много таблеток Тенофовир Сандоз, покрытых пленочной оболочкой, обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи. Возьмите с собой упаковку планшета, чтобы вам было легче описать, что вы взяли.

Если вы забыли принять Тенофовир Сандоз

Важно не пропустить дозу Тенофовира Сандоз.

Однако, если вы пропустите прием Тенофовира Сандоз на срок до 12 часов по сравнению с обычным временем, примите его как можно скорее, а затем примите следующую дозу в обычное время.

Если в любом случае пришло время для следующей дозы (менее 12 часов), не принимайте пропущенную дозу. Подождите и примите следующую дозу в обычное время. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы перестанете принимать Тенофовир Сандоз

Ни при каких обстоятельствах нельзя прекращать прием Тенофовира Сандоз, не посоветовавшись с врачом. Если вы перестанете принимать Тенофовир Сандоз, это может сделать терапию ВИЧ, назначенную вашим врачом, менее эффективной. Поговорите со своим врачом, прежде чем прекратить прием Тенофовира Сандоз по любой причине, особенно если у вас есть какие-либо побочные эффекты или какое-либо другое заболевание. Обратитесь к врачу, прежде чем снова начать принимать Тенофовир Сандоз.

Всегда следите за тем, чтобы у вас было достаточно таблеток Тенофовир Сандоз, покрытых пленочной оболочкой. Это очень важно, потому что количество вируса может снова быстро увеличиться, даже если лечение будет прервано на короткое время. После этого лечить вирус может быть сложнее.

Если вы инфицированы гепатитом B или одновременно ВИЧ и гепатитом B (коинфекция), особенно важно не прекращать лечение тенофовиром Сандоз, не посоветовавшись предварительно с врачом. У некоторых пациентов анализы крови или симптомы показали, что их гепатит ухудшился после прекращения приема тенофовира дизопроксила. Вам могут потребоваться анализы крови, чтобы проверить функцию печени в течение нескольких месяцев после окончания лечения. Некоторым пациентам с запущенным заболеванием печени или циррозом не рекомендуется прекращать лечение, так как это может усугубить гепатит. Немедленно сообщите своему врачу о любых новых или необычных симптомах, вы замечаете после прекращения лечения, особенно симптомы, которые, по вашему мнению, могут быть связаны с инфекцией гепатита В.

Какие побочные эффекты может иметь Тенофовир Сандоз?

Во время лечения ВИЧ могут повышаться прибавка в весе, уровень липидов и сахара в крови. Отчасти это связано с улучшением здоровья и образа жизни; иногда с самими лекарствами от ВИЧ для липидов крови. Ваш врач осмотрит вас на наличие этих изменений.

При приеме Тенофовира Сандоз могут возникать следующие побочные эффекты:

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

Головокружение, диарея, рвота, тошнота.

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

Головная боль, боль в животе, ощущение вздутия, газы, усталость.

Редко (затрагивают от 1 до 10 из 10000 пользователей)

Избыток молочной кислоты в крови (лактоацидоз): лактоацидоз - серьезный побочный эффект, который может быть фатальным. Глубокое учащенное дыхание, сонливость и общие симптомы, такие как тошнота, рвота и боль в животе, могут указывать на развитие лактоацидоза. Немедленно обратитесь к врачу, если вы подозреваете, что у вас лактоацидоз.

Боль в верхней части живота из-за воспаления поджелудочной железы.

Изменения в моче и боли в спине, вызванные проблемами с почками, такими как почечная недостаточность или повреждение клеток почечных канальцев.

Кожная сыпь.

Воспаление печени.

Очень редко (встречаются менее чем у 1 из 10 000 человек)

Одышка, боли в верхней части живота из-за воспаления печени, повреждение клеток почечных канальцев, ощущение слабости.

Другие возможные побочные эффекты

У вас также может быть кожное кровотечение, необычные синяки и продолжительное кровотечение после травмы, аллергические реакции (включая покраснение и отек), потеря чувствительности в руках и ногах, ожирение печени, серьезные кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, почки. воспаление, выделение большого количества мочи и чувство жажды. Боль в спине, мышечная боль, мышечная слабость, разрушение мышц и размягчение костей (с болью в костях, а иногда и в результате переломов) могут возникать в результате повреждения клеток почечных канальцев.

Сообщите своему врачу, если заметите какие-либо из этих побочных эффектов.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Хранить в оригинальной упаковке при температуре не выше 30 ° C, в защищенном от влаги и недоступном для детей месте.

Верните лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку для утилизации.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Что содержит Тенофовир Сандоз?

1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:

Активные ингредиенты

245 мг тенофовира дизопроксила.

Вспомогательные материалы

Моногидрат лактозы, цвет: индигокармин (E132) и другие вспомогательные вещества для изготовления таблеток с пленочным покрытием.

Номер разрешения

66282 (Swissmedic)

Где взять Тенофовир Сандоз? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Тенофовир Сандоз упаковки по 30 таблеток, покрытых пленочной оболочкой. 

Владелец торговой лицензии

Sandoz Pharmaceuticals AG, Риш; Роткройц.