Дарунавир Милан 400 мг 60 таблеток покрытых оболочкой

Что такое Дарунавир Милан и когда он используется?

Дарунавир Милан используется для лечения взрослых и детей от 3 лет и старше, инфицированных ВИЧ.

Дарунавир Милан - антиретровирусное лекарство. Он принадлежит к группе так называемых ингибиторов протеаз. Дарунавир Милан снижает количество вируса иммунодефицита человека (ВИЧ) в организме, блокируя протеазу ВИЧ. Это улучшит вашу иммунную систему и снизит риск развития заболеваний, связанных с ВИЧ-инфекцией.

Дарунавир Милан следует принимать в сочетании с кобицистатом или низкой дозой ритонавира и других лекарств от ВИЧ. Ваш врач обсудит с вами, какая комбинация лекарств лучше всего подходит для вас.

Назначено вашим доктором.

Когда нельзя использовать Дарунавир Милан?

Не принимайте Дарунавир Милан

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) на дарунавир, на любой из ингредиентов Дарунавира Милан, кобицистата или ритонавира
• если у вас тяжелая почечная недостаточность
• если у вас серьезные проблемы с печенью

Не комбинируйте Дарунавир Милан с любым из следующих лекарственных средств:

• Астемизол или терфенадин (используются для лечения симптомов аллергии)
• Алкалоиды спорыньи (используются для лечения мигрени и головных болей)
• Альфузозин (используется для лечения увеличенной простаты)
• Силденафил (используется для лечения легочной артериальной гипертензии)
• Ранолазин, ивабрадин (используется для лечения боли в груди (стенокардии)
• Цизаприд (используется для лечения некоторых проблем с желудком)
• Пероральный мидазолам или триазолам (используется для лечения расстройств сна и тревожных расстройств)
• Симвастатин, ловастатин или ломитапид (лекарства, используемые для снижения холестерина в крови)
• Варденафил при использовании вместе с Дарунавиром Миланом и ритонавиром, Аванафил при использовании вместе с Дарунавиром Миланом и кобицистатом (используется для лечения эректильной дисфункции)
• Амиодарон, бепридил, хинидин, дизопирамид, дронедарон, флекаинид, системный лидокаин, мексилетин, пропафенон (используются для лечения нерегулярного сердцебиения)
• Рифампицин (используется для лечения туберкулеза)
• Дабигатран (используется для предотвращения свертывания крови)
• Дапоксетин (используется для лечения преждевременной эякуляции)
• Эльбасвир / гразопревир (используется для лечения инфекции гепатита С)
• Пимозид, сертиндол, луразидон, кветиапин (при использовании вместе с Дарунавиром Миланом и кобицистатом) (используются для лечения психических расстройств)
• Зверобой (лекарственные травы, применяемые для лечения депрессии)
• Налоксегол (используется для лечения запора, вызванного опиоидами)
• Колхицин (используется для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки), если у вас проблемы с почками или печенью.
• Примидон, топирамат, фенитоин, фенобарбитал, карбамазепин с дарунавиром, миланом и кобицистатом (лекарства, используемые для предотвращения судорог и лечения эпилепсии)
• Тикагрелор (лекарство от свертывания крови)

Если вы принимаете одно или несколько из этих лекарств, спросите своего врача о переходе на другое лекарство.

Также примите во внимание информацию о пациентах, принимающих ритонавир.

При каких обстоятельствах следует проявлять осторожность с Дарунавиром Милан?

Дарунавир Милан не лекарство от ВИЧ-инфекции. Дарунавир Милан не снижает риск передачи ВИЧ другим при половом контакте или через кровь. Поэтому вы должны продолжать принимать соответствующие меры предосторожности (например, использовать презервативы, стерильные шприцы и т. Д.).

Однако люди, принимающие Дарунавир Милан, могут по-прежнему заразиться инфекциями или другими заболеваниями, связанными с ВИЧ-инфекцией. Вы должны поддерживать регулярный контакт со своим врачом.

Дарунавир Милан не следует применять детям в возрасте до 3 лет и детям и подросткам в возрасте до 18 лет, которые никогда ранее не получали антиретровирусные препараты.

Действующее вещество в Дарунавире Милан содержит сульфонамидную группу. Если у вас аллергия на сульфаниламиды, вам следует сообщить об этом своему врачу.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями
• у вас есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно

Обязательно проверьте следующие семь пунктов и сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если какой-либо из них относится к вам.

• Поговорите со своим врачом, если у вас ранее были проблемы с печенью , включая инфекцию гепатита B или C. Затем ваш врач определит, насколько серьезно ваше заболевание печени, прежде чем принимать решение о приеме Дарунавира Мила.
• Расскажите своему врачу о прошлых и настоящих проблемах с почками.
• Поговорите со своим врачом, если у вас диабет . Лекарства от ВИЧ, такие как Дарунавир Милан, обычно могут повышать уровень сахара в крови.
• Немедленно сообщите своему врачу, если заметите какие-либо симптомы инфекции. У некоторых пациентов с запущенной ВИЧ-инфекцией и предшествующими оппортунистическими инфекциями (инфекции, которые возникают только у людей с ослабленной иммунной системой) могут развиваться признаки и симптомы воспаления от предыдущих инфекций вскоре после начала лечения ВИЧ. Считается, что эти симптомы связаны с улучшением иммунной защиты организма, что позволяет ему бороться с инфекциями, которые ранее могли присутствовать без явных симптомов.
• Помимо оппортунистических инфекций, аутоиммунные заболевания (состояние, которое возникает, когда иммунная система атакует здоровые ткани тела) могут возникать после того, как вы начнете принимать лекарства для лечения ВИЧ-инфекции. Если вы заметили симптомы инфекции или другие симптомы, такие как мышечная слабость, слабость, начинающаяся в руках и ногах и переходящая в туловище, учащенное сердцебиение, тремор или гиперактивность, немедленно сообщите об этом своему врачу, чтобы можно было начать необходимое лечение.
• Сообщите своему врачу, если вы заметили изменения в жировой прослойке . Жир может перераспределяться, накапливаться или теряться у пациентов, получающих комбинацию антиретровирусных препаратов.
• Сообщите врачу, если у вас гемофилия (то есть гемофилия). Лекарства от ВИЧ, такие как Дарунавир Милан, могут увеличить риск кровотечения.

Обсудите со своим врачом, какие лекарства вы принимаете.

Дарунавир Майлан может взаимодействовать с другими лекарствами. Сообщите врачу, принимаете ли вы какие-либо другие лекарства или недавно принимали их. Это также относится к лекарствам, на которые не требуется рецепт.

Вы не должны сочетать некоторые лекарства с Дарунавиром Милан. Они перечислены выше под заголовком «Когда не следует использовать Дарунавир Милан?» перечисленные.

Сообщите своему врачу, если вы принимаете другие лекарства от ВИЧ. Дарунавир Милан можно сочетать с некоторыми лекарствами от ВИЧ, в то время как другие комбинации не рекомендуются.

Если вы принимаете какие-либо из следующих продуктов, это может сделать Дарунавир Майлан менее эффективным. Сообщите своему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:

• Лекарства для лечения гепатита С (глекапревир, пибрентасвир, боцепревир)
• Лекарства для предотвращения судорог (окскарбазепин)
• Кортикостероиды (дексаметазон)
• Лекарства для лечения таких инфекций, как туберкулез (рифапентин, рифабутин)
• Лекарства от чрезмерной сонливости (армодафинил, модафинил)

Прием Дарунавира Милана может повлиять на действие некоторых других лекарств. Сообщите врачу, принимаете ли вы следующие продукты:

• Лекарства от болезней сердца (амлодипин, бозентан, кардеведилол, дилтиазем, фелодипин, метопролол, нифедипин, никардипин, тадалафил, тимолол, верапамил)
• Лекарства для предотвращения свертывания крови (апиксабан, эдоксабан, ривароксабан, варфарин, клопидогрель)
• Лекарства от эректильной дисфункции (аванафил (используется вместе с дарунавиром, миланом и ритонавиром)
• Контрацептивы. Дарунавир Милан может снизить эффективность гормональных контрацептивов. Поэтому рекомендуются дополнительные или альтернативные методы (негормональной) контрацепции. Если вы принимаете противозачаточные средства, содержащие дроспиренон , у вас может повыситься уровень калия.
• Лекарства для снижения холестерина (аторвастатин, питавастатин, правастатин, розувастатин). Может увеличиваться риск нарушения мышечной ткани. Аторвастатин, правастатин или розувастатин можно использовать с уменьшенной начальной дозой.
• Лекарства для вашей иммунной системы (циклоспорин, эверолимус, сиролимус, такролимус). Ваш врач может захотеть сделать больше анализов.
• Кортикостероиды (бетаметазон, будесонид, флутиказон, мометазон, преднизон, триамцинолон)
• Лекарство, используемое для лечения астмы (сальметерол)
• Лекарство для лечения подагры или семейной средиземноморской лихорадки (колхицин)
• Комбинированные препараты для лечения малярии (артеметер / люмефантрин)
• Лекарства, используемые для лечения рака (дазатиниб, эверолимус, иринотекан, нилотиниб, винбластин, винкристин)
• Лекарства для предотвращения судорог (клоназепам)
• Лекарства для лечения депрессии и тревоги (амитриптилин, дезипрамин, имипрамин, нортриптилин, тразодон)
• Лекарства для лечения грибковых инфекций (клотримазол, флуконазол, изавуконазол, позаконазол)
• Снотворные / седативные средства (буспирон, клоразепат, диазепам, эстазолам, флуразепам, золпидем)
• Некоторые лекарства, используемые для лечения умеренной и сильной боли (фентанил, оксикодон, трамадол)

Возможно, потребуется изменить дозировку других лекарств. Сообщите врачу, принимаете ли вы следующие продукты:

• Лекарства от болезней сердца (дигоксин)
• Лекарства от грибковых инфекций (итраконазол, кетоконазол, вориконазол)
• Лекарства от эректильной дисфункции (силденафил, тадалафил, варденафил (при одновременном применении с Дарунавиром Милан и кобицистатом)
• Антибиотики (кларитромицин )
• Лекарства, применяемые для лечения депрессии и тревоги (пароксетин, сертралин, тразодон)
• Лекарства для лечения сильной боли и наркозависимости (бупренорфин / налоксон, метадон)
• Лекарства, применяемые для лечения психических заболеваний (перфеназин, кветиапин (при использовании вместе с Дарунавиром Миланом и ритонавиром), рисперидон, тиоридазин)
• Лекарства, применяемые для лечения расстройств сна и тревожных расстройств (мидазолам, вводимый парентерально)
• Лекарства, используемые для лечения ВИЧ-инфекции (эмтрицитабин с тенофовир алафенамидом)

Для получения информации о кобицистате, пожалуйста, также обратитесь к информации для пациентов по кобицистату.

Этот список препаратов не является исчерпывающим. Сообщите своему врачу или медицинскому работнику обо всех лекарствах, которые вы принимаете.

Вождение и использование машин

Это лекарство может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины!

Можно ли использовать Дарунавир Милан во время беременности или грудного вскармливания?

Немедленно сообщите своему врачу, если вы пытаетесь забеременеть, беременны или кормите грудью. Во время беременности и кормления грудью вы должны принимать Дарунавир Милан с ритонавиром только в том случае, если это прямо одобрено вашим врачом. Не принимайте Дарунавир Милан с кобицистатом, если вы беременны или кормите грудью.

ВИЧ-инфицированным женщинам рекомендуется не кормить грудью, поскольку ВИЧ-инфекция может передаваться через грудное молоко, а влияние лекарства на младенца неизвестно.

Как вы используете Дарунавир Милан?

Всегда используйте Дарунавир Милан точно так, как вам сказал ваш врач. Если вы не уверены, проконсультируйтесь с врачом.

Убедитесь, что у вас всегда есть достаточно Дарунавира Милан и кобицистата или ритонавира, чтобы у вас не закончились вещи, например, когда вы не можете вернуться домой, путешествовать или вам нужно лечь в больницу.

Если у вас есть трудности с глотанием таблеток Дарунавир Милан, дарунавир также доступен в виде пероральной суспензии. Ваш врач определит, подходят ли вам таблетки Дарунавир Милан или пероральная суспензия дарунавира.

Взрослые, которые никогда раньше не принимали противовирусные препараты от ВИЧ-1 (решит ваш врач)

Обычная доза Дарунавира Милан составляет 800 мг один раз в сутки ( 1 таблетка с пленочным покрытием 800 мг Дарунавир Милан ) вместе с 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира один раз в сутки.

Взрослые, которые ранее принимали противовирусные препараты от ВИЧ-1 (решит ваш врач)

Доза составляет либо 800 мг ( 1 таблетка с пленочным покрытием 800 мг Дарунавир Милан ) вместе со 150 мг кобицистата, либо 100 мг ритонавира один раз в сутки ИЛИ 600 мг (1 таблетка Дарунавир Милан по 600 мг) вместе со 100 мг ритонавира два раза в сутки. Ваш врач решит, какая доза вам подходит.

Инструкции:

Вы должны принимать Дарунавир Милан каждый день и всегда в сочетании со 150 мг кобицистата или 100 мг ритонавира и во время еды. Дарунавир Милан не будет работать должным образом без кобицистата или ритонавира и пищи. Вы должны поесть или перекусить в течение 30 минут после приема Дарунавира Милан и кобицистата или ритонавира. То, что вы едите, не имеет значения.

Даже если вы чувствуете себя лучше, не прекращайте прием Дарунавира Милан, пока не обсудите это со своим врачом.

Если доза Дарунавира Милан составляет 800 мг с кобицистатом 150 мг или ритонавиром 100 мг один раз в сутки:

• Принимайте по одной таблетке с пленочным покрытием 800 мг один раз в день каждый день.
• Всегда принимайте Дарунавир Милан с кобицистатом 150 мг или ритонавиром 100 мг.
• Принимайте Дарунавир Милан во время еды.
• Проглотите таблетки с пленочным покрытием целиком, запивая водой, молоком или любым другим питательным напитком.
• Принимайте другие лекарства от ВИЧ, которые вы используете в сочетании с Дарунавиром Милан и кобицистатом или ритонавиром, в соответствии с предписаниями врача.

Если доза Дарунавира Милан составляет 600 мг со 100 мг ритонавира два раза в день:

• Принимайте одну таблетку с пленочным покрытием 600 мг утром и одну таблетку с пленочным покрытием 600 мг вечером.
• Всегда принимайте Дарунавир Милан с ритонавиром 100 мг.
• Принимайте Дарунавир Милан во время еды.
• Глотайте таблетки, покрытые пленочной оболочкой, целиком, запивая водой, молоком или другим питательным напитком.
• Принимайте другие лекарства от ВИЧ, которые вы используете в сочетании с Дарунавиром Милан и ритонавиром, в соответствии с предписаниями врача.

Убедитесь, что у вас достаточно таблеток дарунавира, милана и ритонавира, чтобы они у вас не закончились, например, когда вы не можете вернуться домой, путешествовать или находиться в больнице.

Дети от 3 лет с массой тела не менее 10 кг, ранее получавшие препараты против ВИЧ (решение принимает лечащий педиатр)

Врач определит правильную дозу в зависимости от веса ребенка.

Врач скажет вам, сколько таблеток Дарунавир Милан (или суспензия дарунавира) и сколько ритонавира (капсул, таблеток или раствора) следует принять вашему ребенку.

Не прекращайте принимать Дарунавир Милан, не посоветовавшись с врачом или медицинским работником, даже если ваш ребенок чувствует себя лучше.

Рекомендации

• Ваш ребенок должен всегда принимать Дарунавир Милан с ритонавиром.
• Ваш ребенок должен принимать Дарунавир Милан во время еды.
• Когда ваш ребенок принимает таблетки Дарунавир Милан, он должен проглатывать таблетки, запивая водой, молоком или другим питательным напитком.

Если ваш ребенок принимает пероральную суспензию дарунавира, следуйте инструкциям в прилагаемом информационном буклете для пациента.

Другие лекарства от ВИЧ, применяемые одновременно с Дарунавиром Милан и ритонавиром, следует принимать в соответствии с рекомендациями врача.

Если ваш ребенок не переносит раствор ритонавира для приема внутрь, обратитесь к лечащему врачу.

Если вы приняли больше таблеток Дарунавир Милан, покрытых пленочной оболочкой, чем предусмотрено

Немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Если вы забыли принять Дарунавир Милан, а ваш график дозирования - Дарунавир Милан с кобицистатом или ритонавиром один раз в день

Если вы заметили это в течение 12 часов , необходимо немедленно принять таблетку с пленочным покрытием. Всегда принимайте их с кобицистатом или ритонавиром и пищей. Если вы заметили это через 12 часов , пропустите прием и примите следующие дозы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы забыли принять Дарунавир Милан, а ваш график дозирования - Дарунавир Милан с ритонавиром два раза в день

Если вы заметили это в течение 6 часов , вы должны немедленно принять таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Всегда принимайте их с ритонавиром и едой. Если вы заметили это через 6 часов , пропустите прием и примите следующие дозы как обычно. Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Пожалуйста, свяжитесь со своим врачом, если вы забыли принять какие-либо другие лекарства от ВИЧ, которые вы принимаете в сочетании с Дарунавиром Милан и ритонавиром.

Самостоятельно не менять назначенную дозировку. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Не прекращайте принимать Дарунавир Милан, не посоветовавшись с врачом.

Лечение ВИЧ может улучшить ваше самочувствие. Даже если вы почувствуете себя лучше, не прекращайте принимать Дарунавир Милан. Сначала поговорите со своим врачом.

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, обратитесь к врачу.

Какие побочные эффекты может иметь Дарунавир Милан?

Как и все лекарства, Дарунавир Майлан может вызывать побочные эффекты, но не у каждого пациента.

При лечении ВИЧ-инфекции не всегда легко определить, какие побочные эффекты вызваны Дарунавиром Милан, какие - другими лекарствами, которые вы принимаете, а какие - самой ВИЧ-инфекцией.

Сообщалось о следующих побочных эффектах при использовании Дарунавира Милан (список не является исчерпывающим):

Наиболее частыми побочными эффектами являются боль в животе, перераспределение жировых отложений, диарея, головная боль, тошнота и рвота.

Сообщалось о проблемах с печенью, которые иногда были серьезными. Ваш врач должен сделать анализы крови перед началом лечения Дарунавиром Милан. Если у вас хроническая инфекция гепатита B или C, ваш врач должен сделать больше анализов крови, так как вы подвержены повышенному риску развития проблем с печенью. Поговорите со своим врачом о признаках и симптомах проблем с печенью. Они могут проявляться в виде пожелтения кожи или белой области глаз, темной (чайного цвета) мочи, светлого стула (испражнения), тошноты, рвоты, потери аппетита, боли или болезненности правая сторона под ребрами.

Сыпь легкой и средней степени тяжести наблюдалась у 10,3% пациентов, получавших дарунавир. Иногда сыпь может быть серьезной или потенциально опасной для жизни. Сыпь (обычно от легкой до умеренной) может чаще возникать у пациентов, принимающих Дарунавир Милан и ралтегравир, чем у пациентов, принимающих оба лекарства по отдельности. Сыпь также может быть симптомом редкого серьезного заболевания. Поэтому важно, чтобы вы проконсультировались со своим врачом или медицинским работником, если у вас появится кожная сыпь. Он или она решит, как действовать дальше.

Другие клинически значимые серьезные побочные эффекты, которые были необычными или редкими, включали воспаление поджелудочной железы, диабет, симптомы инфекции и изменения жировых отложений. Повышенные липиды крови могут быть обычным явлением.

В очень редких случаях может возникнуть реакция - сильная сыпь, сопровождающаяся лихорадкой, усталостью, отеком лица или лимфатических узлов, увеличением эозинофилов (типа лейкоцитов), воздействием на печень, почки или легкие.

Некоторые побочные эффекты типичны для лекарств от ВИЧ в той же семье, что и Дарунавир Милан:

• Повышение сахара в крови и обострение диабета.
• Изменение формы тела за счет перераспределения жира. Они могут включать: потерю жира на ногах, руках и лице, увеличение жира в области живота и других внутренних органов, увеличение груди и накопление жира на шее (шея буйвола). Причины этих жалоб и их отдаленные последствия для здоровья пока не известны.
• Синдром восстановления иммунитета: у некоторых пациентов с продвинутой стадией ВИЧ-инфекции (СПИД) и уже существующей оппортунистической инфекцией (инфекция, которая возникает только у людей с ослабленным иммунитетом) могут проявляться признаки и симптомы воспалительной реакции на предыдущие инфекции вскоре после прохождения лечения против ВИЧ ( включая Дарунавир Милан).
• Мышечная боль, нежность или слабость. Эти мышечные проблемы редко бывают серьезными.

Для получения информации о кобицистате, пожалуйста, также обратитесь к информации для пациентов по кобицистату.

Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Таблетки Дарунавир Милан:

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 25 ° C и в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что содержится в Дарунавире Милане?

Активные ингредиенты

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Дарунавир Милан, содержит 433,64 мг этанолата дарунавира (что эквивалентно 400 мг дарунавира).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Дарунавир Милан, содержит 650,46 мг этанолата дарунавира (что эквивалентно 600 мг дарунавира).

Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, Дарунавир Милан, содержит 867,28 мг этанолата дарунавира (что эквивалентно 800 мг дарунавира).

Вспомогательные материалы

Одна таблетка Дарунавир Милан, покрытая пленочной оболочкой, содержит другие вспомогательные вещества, составляющие таблетку с пленочным покрытием .

Номер разрешения

67048 (Swissmedic).

Где взять Дарунавир Милан? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право на покупку только один раз.

• Дарунавир Милан таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг и 600 мг: упаковка по 60 таблеток.
• Дарунавир Милан таблетки, покрытые пленочной оболочкой 800 мг: упаковка по 30 таблеток.

Владелец торговой лицензии

Mylan Pharma GmbH, 6312 Штайнхаузен, Германия.