Реагила 1,5 мг 56 капсул

Что такое Реагила и когда его применяют?

Реагила содержит активное вещество карипразин и относится к группе лекарств, называемых нейролептиками. Он используется для лечения взрослых, больных шизофренией. Шизофрения - это заболевание, которое характеризуется такими симптомами, как слух, видение или ощущение вещей, которых на самом деле нет (галлюцинации), подозрение, бред, бессвязная речь, спутанное поведение и упрямое настроение. Люди с этим заболеванием также могут чувствовать себя подавленными, виноватыми, тревожными или напряженными. Также может случиться так, что люди с этим заболеванием не могут начинать или продолжать запланированные действия, или что они не хотят говорить, или что они оказываются в ситуации.

Когда нельзя принимать Реагилу?

• если у вас аллергия на карипразин или какое-либо из веществ, перечисленных в разделе «Что входит в состав Реагилы?» другие ингредиенты этого лекарственного препарата.
• если вы принимаете лекарства для лечения следующих состояний:
  • Гепатит, вызванный вирусом гепатита С (лекарства, содержащие боцепревир или телапревир)
  • Бактериальные инфекции (лекарства, содержащие кларитромицин, телитромицин, эритромицин или нафциллин)
  • Туберкулез (лекарства, содержащие рифампицин)
  • ВИЧ-инфекция (лекарства, содержащие кобицистат, индинавир, нелфинавир, ритонавир, саквинавир, эфавиренц или этравирин)
  • Грибковые инфекции (лекарства, содержащие итраконазол, позаконазол, вориконазол или флуконазол)
  • Синдром Кушинга, состояние, при котором организм вырабатывает слишком много кортизола (лекарства, содержащие кетоконазол).
  • Депрессия (лекарственные травы, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum ) и лекарства, содержащие нефазодон)
  • Эпилепсия и судороги (лекарства, содержащие карбамазепин, фенобарбитал или фенитоин)
  • Заболевания сердца (лекарства, содержащие дилтиазем или верапамил)
  • Сонливость (лекарства, содержащие модафинил)
  • Повышенное артериальное давление в легких (лекарства, содержащие бозентан)

Дети и подростки

Это лекарство не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет, поскольку данные об этих пациентах отсутствуют.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Реагилы?

Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику

• если вы думаете или чувствуете, что хотите причинить себе вред или убить себя. Суицидальные мысли и поведение более вероятны в начале лечения.
• если у вас сочетание лихорадки, потоотделения, учащенного дыхания, жесткости мышц и сонливости или сонливости (это могут быть признаки злокачественного нейролептического синдрома).

Поговорите со своим врачом или фармацевтом перед использованием Реагилы или во время использования этого лекарства, если

• Вы когда-либо испытывали или повторно испытывали возбуждение или неспособность сидеть на месте. Эти симптомы могут возникнуть, когда вы начнете принимать Реагилу. Сообщите своему врачу, если это произойдет.
• У вас когда-либо были или повторялись какие-либо необычные непроизвольные движения, чаще всего языка или лица. Сообщите своему врачу, если это произойдет.
• У вас проблемы со зрением. Ваш врач порекомендует вам посетить офтальмолога.
• У вас неровное сердцебиение или кто-либо из членов вашей семьи знал о неровном сердцебиении (включая так называемое удлинение интервала QT, которое можно увидеть на ЭКГ); Также сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы принимаете другие лекарства, поскольку они могут вызвать или ухудшить эти изменения ЭКГ.
• У вас высокое или низкое кровяное давление или сердечно-сосудистые заболевания. Затем вашему врачу необходимо будет регулярно проверять ваше кровяное давление.
• Вы чувствуете головокружение, когда встаете из-за падения артериального давления, что может привести к обмороку.
• Вы знали о тромбах в своей истории болезни или в истории одного из членов вашей семьи, поскольку лекарства, используемые для лечения шизофрении, были связаны со сгустками крови.
• У вас есть история инсульта, особенно если вы пожилой человек или знаете, что у вас есть другие факторы риска инсульта. Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если вы заметили какие-либо признаки инсульта.
• У вас деменция (потеря памяти и других умственных способностей), особенно если вы пожилой
• У вас болезнь Паркинсона
• У вас есть диабет или факторы риска диабета (например, ожирение или диабет в анамнезе у одного из членов вашей семьи). Затем вашему врачу необходимо будет регулярно проверять уровень сахара в крови, так как Реагила может вызвать его повышение. Признаками высокого уровня сахара в крови являются чрезмерная жажда, выделение большого количества мочи, повышенный аппетит и чувство слабости.
• Иметь в анамнезе судороги или эпилепсию

Увеличение веса

Реагила может вызвать увеличение веса, что может повлиять на ваше здоровье. Поэтому ваш врач будет регулярно проверять ваш вес.

Контрацепция

Женщины детородного возраста должны использовать чрезвычайно эффективные средства контрацепции во время приема Реагилы и в течение не менее 10 недель после прекращения лечения. Если вы используете гормональные противозачаточные средства, вы также должны использовать так называемый барьерный метод (например, презерватив или диафрагму). (См. Раздел «Можно ли принимать Реагилу во время беременности или в период грудного вскармливания?».)

Вождение и использование машин

Реагила может ухудшить вашу способность реагировать, управлять автомобилем и использовать инструменты или машины. Во время лечения этим лекарством могут возникнуть сонливость, головокружение и помутнение зрения (см. Раздел «Какие побочные эффекты может вызывать Реагила?»). Не садитесь за руль, не используйте инструменты или машины, пока не узнаете, что это лекарство не повлияет на вас негативно.

Реагила с едой и напитками

Не пейте грейпфрутовый сок во время лечения Реагилой.

При приеме Реагилы следует избегать употребления алкоголя.

Другие лекарственные препараты и Реагила

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы страдаете другими заболеваниями, имеете аллергию или принимаете другие лекарства (в том числе те, которые вы купили сами!)!

Вы не должны принимать определенные лекарства одновременно с Реагилой (см. Раздел «Когда нельзя принимать Реагилу?»).

Если вы используете Реагилу с некоторыми другими лекарствами, может потребоваться корректировка дозы Реагилы или другого лекарства.

Это лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний, содержащие дигоксин, антикоагулянты, содержащие дабигатран, и лекарства, влияющие на ваше умственное функционирование.

Если вы используете гормональные противозачаточные средства, вы также должны использовать так называемый барьерный метод (см. Ниже раздел «Можно ли принимать Реагилу во время беременности или в период грудного вскармливания?»).

Твердые капсулы Реагила 3 мг, 4,5 мг и 6 мг содержат азокраситель аллура красный (E 129). Пациентам с гиперчувствительностью к азокрасителям, ацетилсалициловой кислоте, ревматизмом и болеутоляющим (ингибиторам простагландинов) препарат Реагила противопоказан.

Можно ли принимать Реагилу во время беременности или в период грудного вскармливания?

Женщины детородного возраста

Женщины детородного возраста должны использовать эффективные противозачаточные средства во время лечения Реагилой.

Контрацепцию необходимо продолжать в течение не менее 10 недель после последней дозы Реагилы, даже после прекращения лечения. Это потому, что лекарство остается в организме в течение некоторого времени после того, как вы приняли последнюю дозу. Если вы используете гормональные противозачаточные средства, вы также должны использовать так называемый барьерный метод (например, презерватив или диафрагму). Спросите своего врача о подходящих методах контрацепции.

Беременность

Не принимайте эти лекарства во время беременности, если их не порекомендует врач.

Если ваш врач решит, что вам следует принимать это лекарство во время беременности, он будет внимательно следить за вашим ребенком после его рождения. Это происходит потому, что новорожденные от матерей, принимавших это лекарство в последнем триместре (трех месяцах) беременности, могут испытывать следующие симптомы:

• Тремор, ригидность и / или слабость мышц, сонливость, беспокойство, затрудненное дыхание и затруднение при приеме пищи.

Если ваш ребенок испытывает какие-либо из этих симптомов, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Грудное вскармливание

Не кормите грудью, принимая Реагилу, так как нельзя исключить риск для ребенка. Обратитесь за советом к врачу.

Как использовать Реагилу?

Всегда принимайте это лекарство в точном соответствии с указаниями врача. Если вы не уверены, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1,5 мг (1 твердая капсула 1,5 мг), которую следует принимать один раз в день. Затем ваш врач может медленно корректировать дозу с шагом 1,5 мг, в зависимости от того, как лечение влияет на вас.

Максимальная доза не должна превышать 6 мг один раз в сутки.

Принимайте Реагилу каждый день в одно и то же время, с едой или без.

Если вы принимали какое-либо другое лекарство для лечения шизофрении до начала приема Реагилы, ваш врач примет решение, следует ли прекратить прием этого лекарства постепенно или немедленно и как отрегулировать дозу Реагилы. Ваш врач также скажет вам, что делать, если вы перейдете с Реагилы на другое лекарство.

Пациенты с проблемами почек или печени

Если у вас серьезные проблемы с почками или печенью, лечение Реагилой может вам не подойти. Поговорите со своим врачом или медицинским работником.

Пожилые пациенты

Ваш врач тщательно подберет дозу, которая вам подходит.

Реагилу не следует применять у пожилых пациентов с деменцией (потерей памяти).

Использование и безопасность Реагилы у детей и подростков еще не проверены.

Если вы приняли больше препарата Реагила, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Реагилы, чем рекомендовал врач, или если ребенок случайно принял его, например, обратитесь к врачу или немедленно обратитесь в ближайшую больницу. Возьмите с собой упаковку с лекарством. Вы можете почувствовать головокружение от низкого кровяного давления или необычное сердцебиение. Вы также можете чувствовать сонливость, усталость, необычные движения тела и трудности при стоянии или ходьбе.

Если вы забыли принять Реагилу

Если вы забыли принять дозу, примите ее, как только вспомните. Однако, если уже почти пора принять следующую дозу, пропустите пропущенную дозу и продолжайте принимать ее как обычно.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы пропустите прием двух или более доз, обратитесь к врачу или медицинскому работнику.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Какие побочные эффекты могут быть у Реагилы?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех.

Немедленно сообщите своему врачу или медицинскому работнику, если

• У вас тяжелая аллергическая реакция, такая как лихорадка, отек рта, лица, губ или языка, одышка, зуд, сыпь и, возможно, низкое кровяное давление. ( Редкий побочный эффект)
• У вас сочетание жара, потливости, жесткости мышц, сонливости или сонливости. Это могут быть признаки так называемого злокачественного нейролептического синдрома. ( Побочный эффект неизвестной частоты)
• Вы испытываете необъяснимую мышечную боль, судороги или слабость. Это могут быть признаки повреждения мышц, которое может вызвать очень серьезные проблемы с почками. (Редкий побочный эффект)
• У вас появляются симптомы, связанные со сгустками крови в венах, особенно в ногах (симптомы включают отек, боль и покраснение в пораженной ноге). Такие сгустки крови могут перемещаться по кровеносным сосудам в легкие, вызывая боль в груди и затрудненное дыхание. ( Побочный эффект неизвестной частоты)
• У вас есть мысли или чувства о причинении себе вреда, самоубийстве или попытке самоубийства. ( Случайный побочный эффект )

Другие побочные эффекты

Очень частые побочные эффекты (им может быть подвержено более 1 человека из 10)

Чувствуя беспокойство и неспособность сидеть на месте,

Паркинсонизм - это клиническая картина с множеством разных симптомов. Симптомы включают: уменьшение или замедление движений; Замедленность мышления; резкие движения при сгибании конечностей (негритянский признак); шаркающие шаги; Дрожь; слабое или полное отсутствие выражения лица; Жесткость мышц, слюноотделение

Общие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10)

Беспокойство

Сонливость, проблемы со сном, необычные сны, кошмары, лунатизм

Головокружение

Непроизвольное скручивание и необычная поза

Чрезмерное скрежетание или сжатие зубов, слюноотделение, постоянное моргание в ответ на постукивание по лбу (аномальный рефлекс), проблемы с движением, ненормальное движение языка (также известное как экстрапирамидные симптомы)

Затуманенное зрение

Высокое кровяное давление

Быстрое, нерегулярное сердцебиение

Пониженный или повышенный аппетит

Тошнота, рвота, запор.

Увеличение веса

Усталость

При лабораторных исследованиях могут проявиться следующие побочные эффекты:

Повышение показателей печени

Повышение уровня креатинкиназы в крови

Аномальный уровень липидов в крови (например, холестерина и / или жира)

Необычные побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 100).

Депрессия

Внезапное и сильное замешательство

Головокружение

Неудобное, необычное осязание

Сонливость, недостаток энергии или отсутствие интереса к деятельности

Непроизвольные движения, чаще всего языком или лицом. Это может произойти после кратковременного или длительного использования.

Снижение или усиление полового влечения, эректильная дисфункция

Раздражение глаз, высокое давление в глазах, плохое зрение

Проблемы с переключением зрения с дальнего зрения на близкое

Низкое кровяное давление

Необычные результаты ЭКГ, необычные нервные импульсы в сердце

Медленное, нерегулярное сердцебиение

Икота

Изжога

Жажда

Болезненное мочеиспускание

Необычно частое и обильное мочеиспускание

Зуд, сыпь

Сахарный диабет

При лабораторных исследованиях могут проявиться следующие побочные эффекты:

Аномальный уровень натрия в крови

Повышенный уровень глюкозы в крови (сахар в крови), повышенный желчный пигмент (билирубин) в крови

Анемия (снижение количества эритроцитов)

Увеличение количества некоторых типов белых кровяных телец

Снижение уровня тиреотропина (ТТГ) в крови

Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000)

Захват

Потеря памяти, потеря речи

Дискомфорт в глазах при ярком свете

Помутнение хрусталика глаза, вызывающее ухудшение зрения (катаракта)

трудности с глотанием

Снижение количества некоторых типов белых кровяных телец, что может сделать вас более восприимчивым к инфекциям.

Гипотиреоз

Побочные эффекты, частота которых неизвестна (частота не может быть определена на основе имеющихся данных)

Воспаление печени (боль в правом верхнем углу живота, пожелтение глаз и кожи, слабость, лихорадка)

Твердые капсулы Реагила 3 мг, 4,5 мг и 6 мг содержат азокраситель аллура красный (E 129) и могут вызывать реакции гиперчувствительности кожи и органов дыхания, особенно у пациентов с астмой, крапивницей (хроническая крапивница) или гиперчувствительностью к ацетилсалициловой кислоте. и др. Ревматические и болеутоляющие.

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, не описанные здесь, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Что еще нужно отметить?

Храните блистер во внешней картонной упаковке для защиты от света. Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. Эти люди имеют подробную информацию для специалистов.

Что в составе Реагилы?

Активный ингридиент:

Твердые капсулы 1,5 мг, 3 мг, 4,5 мг или 6 мг карипразина (в виде гидрохлорида)

Вспомогательные материалы:

Твердые капсулы Реагила 1,5 мг: предварительно желатинизированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, диоксид титана (E 171), желатин, черные чернила (шеллак, оксид железа (E 172), пропиленгликоль, гидроксид калия).

Твердые капсулы Реагила 3 мг: предварительно желатинизированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, аллура красный (E 129), бриллиантовый синий FCF (E 133), диоксид титана (E 171), оксид железа (E 172), желатин, черные чернила. (шеллак, оксид железа (E 172), пропиленгликоль, гидроксид калия).

Твердые капсулы Реагила 4,5 мг: предварительно желатинизированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, аллура красный (E 129), бриллиантовый синий FCF (E 133), диоксид титана (E 171), оксид железа (E 172), желатин, белые чернила. (шеллак, диоксид титана (Е 171), пропиленгликоль, симетикон).

Твердые капсулы Реагила 6 мг: предварительно желатинизированный крахмал (кукуруза), стеарат магния, бриллиантовый синий FCF (E 133), аллура красный (E 129), диоксид титана (E 171), желатин, черные чернила (шеллак, оксид железа (E 172), пропиленгликоль, гидроксид калия).

Номер разрешения

66364 (Swissmedic).

Где взять Реагилу? Какие упаковки доступны?

В аптеках только по рецепту.

• Реагила 1,5 мг 28 капсул
• Реагила 1,5 мг 56 капсул
• Реагила 3 мг 28 капсул
• Реагила 3 мг 56 капсул
• Реагила 4,5 мг 28 капсул
• Реагила 4,5 мг 56 капсул
• Реагила 6 мг 28 капсул
• Реагила 6 мг 56 капсул

Владелец лицензии

Recordati AG, 6340 Баар.