Алеценза 150 мг 224 капсулы

Что такое Алеценза и когда ее используют?

Алеценза - это лекарство, используемое для лечения рака. Алеценза содержит действующее вещество алектиниб.

Алеценза используется для лечения пациентов с видом рака легких, который называется немелкоклеточным раком легких (НМРЛ). Применяется при раке легких:

• «ALK-положительный» - это означает, что раковые клетки имеют дефект в гене, называемом ALK (киназа анапластической лимфомы);
• процесс продвинулся или распространился (метастазировал) в другую область вашего тела;
• пацмент лечится впервые или уже лечился лекарством, содержащим активное вещество кризотиниб, но ему стало хуже, или ваше тело не может переносить использование кризотиниба.

Алеценза атакует фермент под названием тирозинкиназа ALK. Этот фермент помогает контролировать рост раковых клеток. Алеценза может замедлить или остановить рост рака, ингибируя тирозинкиназу ALK. Это также может помочь уменьшить онкопроцесс.

Алецензу можно использовать только по рецепту врача.

Когда нельзя принимать Алецензу?

Не принимайте Алецензу, если у вас аллергия на алектиниб или какие-либо вспомогательные вещества в этом лекарстве.

При каких обстоятельствах следует соблюдать осторожность при приеме Алецензы?

Пожалуйста, поговорите со своим врачом или фармацевтом, если к вам относится что-либо из следующего:

• Если у вас проблемы с легкими или дыханием, или если у вас воспаление легких (пневмонит). Симптомы могут быть похожи на симптомы рака легких (затрудненное дыхание, одышка, кашель с мокротой или без нее, лихорадка).
• Если у вас проблемы с печенью или печенью. Ваш врач будет регулярно проверять показатели вашей печени перед началом лечения и во время лечения Алецензой.
• Если у вас возникла сильная боль, напряжение или слабость в мышцах (миалгия). Ваш врач будет проводить анализы крови не реже одного раза в две недели в течение первого месяца лечения Алецензой, а затем при необходимости. Немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите какие-либо новые или ухудшающиеся признаки мышечных проблем, включая необъяснимую или постоянную боль, напряжение или слабость в мышцах.
• Если у вас возникли проблемы с сердцем или замедленное сердцебиение (брадикардия).
• Если во время приема Алецензы у вас развиваются нарушения функции почек.

Обратите внимание на эти симптомы, пока вы принимаете Алецензу, и немедленно сообщите своему врачу, если вы заметите эти симптомы. Для получения дополнительной информации см. «Какие побочные эффекты может иметь Алеценза?».

Алеценза может сделать вас более чувствительным к солнечному свету. Не подвергайте себя воздействию солнца во время приема Алецензы и в течение 7 дней после прекращения приема. Чтобы предотвратить солнечные ожоги, необходимо нанести солнцезащитный крем и бальзам для губ с фактором защиты от солнца (SPF) 50 или выше.

Также рекомендуется соблюдать осторожность при приеме Алецензы, если вы беременны, подозреваете или планируете забеременеть, а также если вы кормите грудью (см. Раздел «Беременность / кормление грудью»).

Твердые капсулы Алеценза содержат лактозу. Пожалуйста, принимайте Алецензу только после консультации с врачом, если вы знаете, что у вас непереносимость сахара.

Этот лекарственный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на твердую капсулу, т.е. практически не содержит натрия.

Другие лекарственные препараты и Алеценза

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете использовать какие-либо другие лекарства. Это также относится к лекарствам на травах и лекарствам на травах, которые вы купили сами. Это связано с тем, что Алеценза может влиять на действие некоторых других лекарств. Некоторые другие лекарства также могут влиять на работу Алецензы.

В частности, вы должны сообщить своему врачу или фармацевту, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств: дигоксин, дабигатран, метотрексат.

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы

• страдаете другими заболеваниями,
• есть аллергия 
• принимаете другие лекарства (в том числе купленные самостоятельно!) или применяете их наружно!

Можно ли использовать Алецензу во время беременности или в период грудного вскармливания?

Беременность

Информация о контрацепции для женщин

Вы не должны забеременеть во время приема этого лекарства. Если вы можете забеременеть, вы должны использовать высокоэффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после его прекращения. Поговорите со своим врачом о подходящих методах контрацепции для вас и вашего партнера.

Контрацепция - информация для мужчин

Ваш партнер не должен забеременеть, пока вы принимаете это лекарство. Если ваш партнер может забеременеть, вы должны использовать высокоэффективные противозачаточные средства во время лечения и в течение как минимум 3 месяцев после его прекращения. Поговорите со своим врачом о подходящих методах контрацепции для вас и вашего партнера.

Беременность

Не принимайте Алецензу, если вы беременны. Это может навредить вашему ребенку.

Если вы забеременели во время приема этого лекарства или в течение трех месяцев после приема последней дозы, немедленно сообщите об этом своему врачу.

Грудное вскармливание

Вы не должны кормить грудью, принимая это лекарство. Неизвестно, может ли Алеценза проникать в грудное молоко и причинить вред вашему ребенку.

Как вы используете Алецензу?

Перед началом лечения ваш врач проведет тест на ALK в рамках стандартной диагностики.

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. Если вы не уверены, обратитесь к своему врачу, фармацевту или медсестре.

Сколько нужно принимать Алецензы?

Рекомендуемая доза составляет 4 капсулы (вместе 600 мг) два раза в день. Это означает, что вы будете принимать в общей сложности 8 капсул (1200 мг) каждый день.

Ваш врач может иногда уменьшать вашу дозу, прерывать лечение на короткий период времени или вообще прекращать лечение, если ваше здоровье ухудшается.

Как принимают Алецензу?

Капсулы Алеценза необходимо глотать целиком. Капсулы нельзя разжевывать, открывать или растворять.

Вы должны принимать Алецензу во время еды.

Если у вас рвота после приема Алецензы

Не принимайте дополнительную дозу, если у вас рвота после приема дозы Алецензы; просто примите следующую дозу в обычное время.

Если вы приняли больше Алецензы, чем предусмотрено

Если вы приняли больше Алецензы, чем предусмотрено, немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в больницу. Возьмите с собой упаковку лекарства.

Если вы забыли принять Алецензу

Если до приема следующей дозы осталось более 6 часов, примите пропущенную дозу, как только вспомните.

Если до следующей дозы осталось менее 6 часов, пропустите пропущенную дозу. Затем примите следующую дозу в обычное время.

Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Когда вы перестанете принимать Алецензу

Не прекращайте прием этого лекарства без предварительной консультации с врачом. Важно, чтобы вы принимали Алецензу два раза в день в предписанной дозе до тех пор, пока ваш врач говорит вам.

Если у вас есть дополнительные вопросы об использовании этого лекарства, спросите своего врача, фармацевта или медсестры.

Не изменяйте назначенную дозировку по собственной инициативе. Если вы считаете, что лекарство слишком слабое или слишком сильное, поговорите со своим врачом или фармацевтом.

Дети и подростки

Использование и безопасность Алецензы у детей и подростков еще не проверены. Это лекарство нельзя давать детям и подросткам до 18 лет.

Какие побочные эффекты может иметь Алеценза?

Как и все лекарства, это лекарство может иметь побочные эффекты, но не у всех.

Если вы заметили какой-либо из следующих побочных эффектов, немедленно сообщите об этом своему врачу. Ваш врач может уменьшить вашу дозу, прервать лечение на короткий период времени или вообще прекратить лечение.

Очень частые побочные эффекты (затрагивают более 1 человека из 10):

• Проблемы с печенью - они могут привести к пожелтению кожи или белков глаз и изменениям в анализах крови.
• Замедленное сердцебиение (брадикардия).

Общие побочные эффекты (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100):

• Воспаление легких (пневмонит) - Алеценза может вызвать серьезный или опасный для жизни отек (воспаление) легких (интерстициальное заболевание легких) во время лечения. Симптомы могут быть похожи на симптомы рака легких (затрудненное дыхание, одышка, кашель с мокротой или без нее, лихорадка).

Другие побочные эффекты

Очень часто (встречаются более чем у 1 из 10 человек)

• Низкое количество эритроцитов (анемия) - вы можете чувствовать усталость, слабость или одышку.
• Зрительные расстройства, такие как нечеткое зрение, нарушение зрения, черные или белые точки в поле вашего зрения или двоение в глазах.
• Запор, диарея, тошнота и рвота - не принимайте дополнительную дозу, если у вас рвота после приема дозы Алецензы; просто примите следующую дозу в обычное время.
• Сыпь, повышенная чувствительность к солнечному свету.
• Мышечная боль (миалгия).
• Изменения в анализах крови для отслеживания повреждения мышц (высокий уровень креатинфосфокиназы).
• Отек, вызванный скоплением жидкости в теле (отек).

Часто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 100)

• Изменения в ваших анализах крови, чтобы проверить, насколько хорошо работают ваши почки (высокий уровень креатинина).
• Изменения лабораторных показателей в тестах на контроль функции печени (высокие значения фермента щелочной фосфатазы).
• Воспаление слизистой оболочки рта.
• Острое поражение почек.
• Увеличение массы тела.
• Расстройство вкуса.

Нечасто (затрагивают от 1 до 10 пользователей из 1000)

• Поражение печени от препарата.

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту. Это также относится, в частности, к побочным эффектам, не перечисленным в этой брошюре.

Что еще нужно отметить?

Препарат можно использовать только до даты, указанной на упаковке «EXP».

Рекомендации по хранению

Не хранить при температуре выше 30 ° C.

Храните контейнер во внешней картонной коробке для защиты от света и влаги.

Храните в недоступном для детей месте.

Дополнительная информация

Ваш врач или фармацевт может предоставить вам дополнительную информацию. У этих людей есть подробная информация для специалистов.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Вы помогаете защитить нашу окружающую среду.

Что содержит Алеценза?

Активные ингредиенты

Одна твердая капсула содержит 150 мг алектиниба в качестве активного ингредиента (в виде 161,3 мг гидрохлорида алектиниба).

Вспомогательные материалы

Моногидрат лактозы, гидроксипропилцеллюлоза, лаурилсульфат натрия (E487), кармеллоза кальция, стеарат магния, каррагинан, хлорид калия, оксид титана (IV), карнаубский воск, кукурузный крахмал, гипромеллоза, оксид железа (III), желтый оксид железа, индигокармин алюминиевый лак, белый шеллак, моноолеат глицерина.

Номер разрешения

65970 (Swissmedic).

Где взять Алецензу? Какие упаковки доступны?

В аптеках по рецепту врача, который дает право только на разовую покупку.

• Алеценза твердые капсулы по 150 мг: 224 шт. в упаковке (4 еженедельных упаковки по 56 капсул в каждой).

Владелец торговой лицензии

Рош Фарма (Швейцария) АГ, Базель.