Солуват Н сухое вещество 10 флаконов

Состав

Активные ингредиенты: нитрат тиамина (витамин B1 ), рибофлавин фосфат натрия (витамин B2), гидрохлорид пиридоксина (витамин B6), цианокобаламин (витамин B12), пантотенат натрия, никотинамид, биотин, фолиевая кислота, аскорбат натрия (витамин C). .

Вспомогательные вещества: глицин, метилпарагидроксибензоат, натрия ЭДТА.

Галеновая форма и количество активного ингредиента на единицу

Лиофилизированный желтый стерильный порошок для приготовления раствора для инфузий.

1 ампула содержит:

Показания / возможные применения

В качестве добавки к парентеральному питанию для покрытия суточной потребности в водорастворимых витаминах у взрослых и детей.

Дозировка / применение

Дозировка Взрослые и дети с массой тела более 10 кг: по 1 ампуле в день.

Дозировка для детей до 10 кг массы тела: 1⁄10 ампулы / кг массы тела в сутки.

Применение:

Взрослые и дети от 11 лет

Солучит Н растворяется путем добавления 10 мл Виталипида Н для взрослых, СМОфлипида, воды для инъекций, или раствора глюкозы 5%–50%.

Растворенный таким образом Солуват Н добавляют в смеси для парентерального питания, содержащие глюкозу, жир, аминокислоты, электролиты и микроэлементы. Предполагается подтвержденная совместимость и стабильность. Раствор и перемешивание необходимо производить в асептических условиях. Медленно и осторожно влейте готовый раствор для инфузии.

Дети до 11 лет

Солуват Н растворяют, добавляя 10 мл Виталипида Н для детей, СМОфлипида, воды для инъекций, или раствора глюкозы 5%–50%.

(Из-за различий между Солуватом Н и Виталипидом Н с точки зрения состава витаминов смесь Солуват Н с Виталипидом Н не рекомендуется детям с массой тела менее 10 кг).

Детям с массой тела менее 10 кг назначают 1 мл смеси на 1 кг массы тела. Детям с массой тела 10 кг и более назначают по 10 мл в сутки.

Растворенный таким образом Солуват Н добавляют в смеси для парентерального питания, содержащие глюкозу, жир, аминокислоты, электролиты и микроэлементы. Предполагается подтвержденная совместимость и стабильность. Раствор и перемешивание необходимо производить в асептических условиях. Медленно и осторожно влейте готовый раствор для инфузии.

Порошок необходимо растворить и добавить в раствор для инфузии непосредственно перед началом инфузии.

Продолжительность использования зависит от клинических требований.

Противопоказания

Известная гиперчувствительность к одному из компонентов, например к тиамину или метилпарагидроксибензоату.

Мегалобластная анемия из-за дефицита витамина B12.

Гипервитаминозы.

Предупреждения и меры предосторожности

Солуват Н нельзя вводить неразбавленным.

Если Солуват Н разводится в водных растворах, смеси следует защищать от света. В случае смесей, содержащих жировые эмульсии, светозащита не требуется из-за защитного действия жировой эмульсии.

Лекарство содержит витамин B1. При слишком быстром внутривенном введении препаратов витамина B1 в отдельных случаях могут возникнуть шоковые состояния. Поэтому вводите готовый раствор медленно и осторожно (см. Главу «Дозировка / применение»).

Функциональные пробы печени показаны для длительного приема.

Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании

Влияние на клинические лабораторные исследования

Биотин может повлиять на лабораторные тесты, основанные на взаимодействии между биотином и стрептавидином, и, в зависимости от метода тестирования, может привести либо к неверно заниженным, либо к неверно увеличенным результатам теста. Риск вмешательства выше у детей и пациентов с нарушением функции почек и увеличивается с увеличением доз. При интерпретации результатов лабораторных тестов необходимо учитывать возможное влияние биотина, особенно если наблюдается несоответствие клинической картине (например, результаты исследований щитовидной железы, которые, по-видимому, указывают на болезнь Грейвса у бессимптомных пациентов, принимающих биотин, или ложноотрицательные результаты). Результаты теста на тропонин у пациентов с инфарктом миокарда, принимающих биотин).

При запросе лабораторных анализов пациентов, принимающих биотин, следует проконсультироваться с сотрудниками лаборатории.

Если Солуват Н добавляется к водному раствору, например к раствору глюкозы, инфузионный раствор необходимо защищать от света во время инфузии (например, алюминиевой фольгой).

При смешивании с другими препаратами и других манипуляциях будьте осторожны с риском микробного заражения.

Это лекарственное средство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на флакон, то есть практически «не содержит натрия».

Взаимодействия

Фолиевая кислота может снижать уровень фенитоина в сыворотке крови, а в высоких дозах маскировать злокачественную анемию.

Использование витамина B6 может уменьшить действие L-допы.

Одновременный прием антагонистов пиридоксина (гидралазин, изониазид, циклосерин, D-пеницилламин) может увеличить потребность в витамине B6.

Есть данные, что противосудорожные препараты снижают уровень биотина в плазме.

Тиамин расщепляется инфузионными растворами, содержащими сульфиты.

Беременность / период лактации

Беременность

Никаких доклинических или клинических исследований Солувата Н.

Однако Солуват Н назначают беременным. Побочных эффектов не наблюдалось. Однако Солуват Н следует назначать во время беременности только после взвешивания преимуществ и рисков.

Кормление грудью

Солуват Н следует вводить во время грудного вскармливания только после оценки пользы и риска.

Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Не имеет значения.

Побочные эффекты

Аллергические реакции, включая анафилактические реакции, могут возникать у пациентов с гиперчувствительностью к одному из компонентов, например к фолиевой кислоте, тиамину или метилпарагидроксибензоату (частота неизвестна).

Передозировка

Не было сообщений о побочных эффектах от передозировки водорастворимых витаминов при парентеральном питании. Никакого специального лечения не требуется.

Свойства / эффекты

Код УВД: B05XC00

Солуват Н - это смесь всех водорастворимых витаминов в количествах, которые необходимы ежедневно в рационе. Нет никаких фармакодинамических эффектов, кроме восстановления памяти.

Фармакокинетика

Водорастворимые витамины, вводимые внутривенно, метаболизируются и выводятся таким же образом, как и витамины, вводимые перорально.

Доклинические данные

Соответствующие доклинические данные отсутствуют.

Прочие примечания

Несовместимости

Солуват Н можно смешивать только с лекарственными средствами, совместимость с которыми подтверждена.

долговечность

Обратите внимание на срок годности.

Особые инструкции по хранению

Не хранить при температуре выше 25 °C. Беречь от света. Лекарство необходимо хранить в недоступном для детей месте.

Номер разрешения

43678 (Swissmedic).

Владелец торговой лицензии

Fresenius Kabi (Швейцария) AG, 6010 Кринс.